演讲主题：ADC药物的工艺开发和生产过程的风险管理        

罗建军博士现任药明生物旗下无锡药明合联生物技术有限公司副总裁和生产负责人。罗博士先后就读于北京化工大学，中国科学院过程工程所，以及在加拿大达尔豪斯（Dalhousie University）大学学习5年获博士学位，尔后在美国工作12年，至美国康泰伦特（Catalent）制药公司。他在康泰伦特担任无菌制剂研发部负责人和项目管理主任，研发30多个制剂配方包括在美上市药品，并且领导技术转移和支持GMP生产。2011年12月回国，先后担任生物制剂研发和生产部高级主任和执行主任。在他的领导下创建了上海制剂研发团队，领导了200多个制剂配方开发，包括相继进入商业生产的Mab和ADC制剂配方，同时，他还组建了无锡制剂灌装团队，领导了药明生物首个单抗制剂的PC和PPQ活动，并参加了2017年在无锡药明生物的首次FDA PLI核查。他从2013年开始领导高活ADC制剂的配方开发和后续的GMP生产，并于2018年4月调到无锡新区负责筹建专门生产高活生物偶联药的药明偶联生产基地，建成了能生产OEB5级的偶联药（DS和DP）的GMP生产基地，迄今已生产160多批次。