演讲摘要:在美国、欧洲非蒸馏制备注射用水已经有一系列的法规、指南以及监管措施,目前在制备注射用水 上我国只能使用蒸馏的方法。本演讲介绍了欧盟、ISPE 在非蒸馏制备注射用水上的有关法规;也剖析了 目前我们国家膜法生产纯化水中存在的问题和非蒸馏制备注射用水的解决策略。
叶勋,本科学历,教授级高级工程师。中国制药设备工程协会专家委员。加拿大Sunwell公司外聘顾问。从2008年至2020年任费森尤斯卡比华瑞制药有限公司技术服务部副经理,是该公司SVP扩建、微生物室改造、分装生产线项目、行政楼及新研发中心项目、软袋营养口服液等项目的项目经理。20年来,致力于研究制药用水的生产与输送,发表了“全膜法水处理工艺在纯化水生产的应用”“对医药纯化水管路系统设计的探讨”等论文,拥有国家发明专利3项、实用新型专利10项。
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