曲满红 齐鲁制药集团山东安信制药有限公司部长
演讲主题：小分子药物清洁验证法规趋势
演讲摘要：本次演讲主要针对小分子药物的市场发展趋势、清洁验证监管方向的改进、清洗工艺参数的研究以 及原料药清洁等级的设定等问题展开讨论。希望清洁验证这一关键活动能确保产品转换的交叉污染风险 得以控制，使污染最小化并得到有效监管，以确保患者用药安全。
主讲导师：曲满红
曲满红，高级工程师、执业药师，毕业于山东医科大学（现山东大学）药学专业。现就职于齐鲁制药集团山东安信制药有限公司药物警戒部。此前曾负责齐鲁制药有限公司质量部供应商管理处、质量保证部、齐鲁安替制药有限公司制剂园质量管理部等生产质量管理工作。在20多年的药品生产质量日常管理和迎接国内外官方审计过程中，熟悉欧、美、中、日等各国GMP及相关技术指南对药品的要求，有丰富的药品生产质量管理经验和供应商管理经验，审计过上百家原辅料、包材、医药中间体供应商，并协助供应商提高生产质量管理水平，确保使用生产物料的安全性。作为培训师受全国生物产业大会、注射剂大会（PDI）、中国医药设备工程协会（CPAPE）、中国药用辅料发展联盟等邀请进行过多次演讲。
评论
加载更多