虚拟现实（VR）技术为制药企业开启了设备维护保养和备件采购的新途径——VR技术将药品生产企业和制药设备企业之间的合作提升到了一个新高度。CSL Behring公司和Bausch+Ströbel公司利用VR技术和3D模型帮助Marburger公司优化了无菌灌装设备的备件管理工作。

文/ Tanja Bullinger

本文作者系德国Ilshofen市Bausch+Ströbel公司信息部主管。

利用VR技术能够更加详细地了解机床设备的内部构造

在会议室中，大屏幕上展示的3D装瓶机深深地吸引了一群佩戴3D眼镜的青年人。他们正心无旁骛地浏览和观察着这台装瓶机的驱动轴、灌装咀、伺服电动机和其他零部件。在通常情况下，装瓶机外部会包覆着不锈钢外壳，无法看到内部的零部件。今天，Jan Bieker及其同事Patrick Elsässer、Daniel Siebert以及CSL Behring公司的员工们都能够清楚地看到不锈钢外壳内的技术装备，能够直观地了解如何打开通往装瓶机关键部位的防护门，以及身临其境地查看整个灌装系统。

位于VR技术中心的研讨会

这是一场由Bausch+Ströbel公司举办的研讨会，会议内容围绕的就是投影在大屏幕上的3D灌装和包装生产线。实际上，这台设备远在Marburger公司的无尘洁净室内。无菌灌装设备是一种将高品质药物灌装在注射器和安瓿瓶内的专用设备，所灌装的高品质药物主要用于凝血障碍疾病、自身免疫性疾病、免疫障碍疾病、器官移植以及重症监护患者的治疗，如心脏手术。当时，Daniel Siebert并没有置身于洁净室中，而是站在Bausch+Ströbel公司的VR技术中心的大屏幕前，他通过佩戴3D眼镜可以观察到实际尺寸的装瓶机，并可以利用专门的控制器对瓶装机进行操作。“我从来没有这么仔细地观察过装瓶机。”Daniel Siebert兴奋地说道。

以虚拟代替现实

Bausch+Ströbel公司举行这一研讨会的目的在于帮助企业优化全自动灌装和封口设备的维护保养和备件管理工作，因为这一设备每停机1h就会使生产厂家蒙受巨额的经济损失。设备运行工程师Jan Bieker解释道：“如果我们不能在规定的时间内有效地处理药物活性成分，则会带来非常惨重的经济损失，因为药物的活性成分会因过长的停机时间而失效，从而不得不丢弃。”Jan Bieker的工作就是保障Marburger公司的制药设备的可靠性以及生产能力，他非常清楚：在非常糟糕的情况下，因停机就会带来数百万美元的损失。

因此，尽可能地缩短制药设备的停机时间是运行工程师的首要目标。由于无菌灌装设备每天24 h连续运转，为了防患于未然，应及时检查制药设备的运行状况并及时更换磨损件。为了保障制药设备不间断地运行，充足的备件库存非常必要，尤其是那些对于人员进出有着严格限制和要求的洁净室制药设备。

专业化的备件管理

灌装机出现故障后通常需要快速地做出反应。除了需要拥有一支良好的设备维修队伍（由三班制工作的设备维修人员组成），还应该具备专业化的备件管理能力。“我们应该知道仓库里有哪些备件，数量是多少，以及定期更换备件的时间节点。”Patrick Elsässer补充道，“基于多年的工作经验，如果有疑问时我们就需要凭直觉来处理了。”在这场研讨会中，他们希望进一步验证自己的这些经验。需要做的第一步便是访问VR技术中心。在这里，Patrick Elsässer和他的同事们与制药设备制造专家一起“走进了设备”，交流和讨论了设备的各个部件、组件所承担的工作和功能，以及各种备件的交货时间和库存情况。

更直接的经验交流

Bausch+Ströbel公司的专家已经完成了研讨会的前期准备工作，VR技术中心的负责人Florian Naser为设备维修专家Daniel Bühler和Lucas Fischer提供了有力的技术支持。多年来，Daniel Bühler和Lucas Fischer一直从事制药设备维修的技术服务工作，他们非常清楚洁净室中设备维修的难度和问题。他们检查过每一个细节，以至于每一颗螺丝钉，并从技术角度确定了在洁净室条件下风险评估的主要因素。完成第一步的设备讲解之后，他们将同CSL Behring公司的团队一起介绍零部件检测评估的方法和步骤，从技术角度将制药设备的特殊要求与CSL Behring公司的维修经验结合在一起。

团队工作

经过与VR技术中心进行交流，CSL Behring公司的维修团队对整个灌装封口生产线有了初步的了解。有了前面的基础，第二步还需要更加详细地了解制药生产设备的细节。

CSL Behring公司的维修团队将自己对各个零部件的使用寿命和库存需求与Bausch+Ströbel公司专家的经验进行了比较。“比较的结果并不总是相互一致，因为不同的用户在使用我们的制药设备时有着不同的使用方式。”Daniel Bühler说道。

与会人员很快就设备部分零部件的使用寿命和库存量达成了一致意见，对于另外一些零部件的情况，则进行了长时间的讨论，从设备费用和预期收益等方面进行了权衡并给出了相应的建议。研讨会进行到这一步时，讨论的基础已由3D视图转为Excel数据表。

研讨会结束时，每一位参会人员都对讨论的结果表示满意，并一致确认了Marburger公司需要采购的备件种类及数量。其中一些对设备维修没有影响的零部件并不在备件存储的考虑范围之内，因为这些零部件可以便捷地从设备生产商那里购买到。   

Daniel Siebert说道：“这种系统化的备件、库存需求分析对我们有很大的帮助。”他和他的同事们希望在灌装封口生产线出现故障时能够比以前更快地重新投入生产。此外，他们还打算利用VR技术进行设备维修的技术培训。

“这样可以帮助我们更好地理解设备系统，以便更快地分析出故障根源。”Patrick Elsässer说道。