“制药工程设计及管理”的经验分享
图1主讲老师戚鉴铭
随着制药新建改建扩建项目日益增多，越来越多的人开始进入制药项目管理领域，但很多制药项目建设遇到诸多困难，工期延误、超预算以及项目质量问题诸多，造成这些项目问题的原因较多，但其中一个根本原因是设计不到位，设计管理不全面以及深度不足。因此，制药工程设计及管理的相关知识和经验显得尤为重要。
培训班的主讲老师戚鉴铭老师，拥有众多制药生产项目和制药项目管理工作经验。戚老师从项目管理出发，结合相关的法规、指南、检查指导、达标方针指导等标准，对做好新厂建设项目的各个必要要素进行了实操讲解，并重点对项目管理的全过程以及正确的项目流程(GEP)进行了阐述。
在培训课程中，戚老师强调，超预算的主要原因是变更，变更的根本原因是设计不清晰，质量问题很多也是来自于设计中未将施工和产品质量标准阐述清楚造成的。
其次，在GMP的规范要求下，制药生产研发等被要求为一个综合系统，该系统包括设计、文件、执行、控制、人员配置、设备、资源等的协调统一系统，以确保生产研发能够按照计划进行并符合GMP要求。
此次培训将运用当前的某些新技术设计一些制剂车间的平面图或进行初步设计，在设计中制定相应的技术标准，以确保设计符合标准而被审计通过。
本次培训提供了制药工业设计领域的基本参考依据，用于改进专家系统模式，优化工艺系统以及工程设计理念，对于初步设计和建设一座中型的制药厂将不存在大的困难。
在培训中，戚老师列举了众多的制药工程项目设计，引导学员们共同思考怎样做好制药项目的设计管理?什么样的设计过程才是符合GMP要求的设计过程?课后的互动答疑过程中，戚老师对学员提出的问题进行深入分析并给出独到的见解，相信学员们在交流探讨的过程中都有所收获。
本次培训从实践经验出发，结合国内外法规、指南、检查指导、达标方针指导等标准，对制药工程设计及管理进行实操讲解，并重点对药厂新建过程中的管理案例进行详尽阐述，对于国内各药厂基建人员、QA人员、生产管理人员、生产技术人员、质量管理人员、验证人员等，都是十分有帮助的。
本次培训班历时两天，采用精品小班模式授课，设置了理论讲解、实例分析、专题讲授、互动答疑等环节。课程内容涵盖制药项目简述、GEP详述、项目风险管理、验证概述、项目文件体系、现场施工管理、项目变更及成本控制、项目交付以及实际案例分享等内容。
对于学员来说，通过此次培训，不仅有机会更好地理解如何运用GEP和GMP掌控制药工程项目的设计及管理，从而更加有效地指导工作实践，而且通过积极的学习，实现了自我价值的提升。而对于《制药业》来说，则是在读者培训服务领域又向前迈出了一步，不仅进行了更好的实践，也积累了丰富的经验。
今后，《制药业》将再接再厉，不断思考和探讨，深化资源整合能力，为制药行业的专业人士组织更具针对性、具有实践指导价值的专业课堂。为提升中国制药业整体水平和加强制药行业的技术交流贡献力量。
2001-2009Vogel Industry Media版权所有 京ICP备12020067号-15 京公网安备110102001177号
加载更多