验证活动在当今的药品制造过程中扮演着越来越重要的角色,并日益受到药品制造业及其关联制造业的重视。然而国内外制药业验证活动开展了40多年,但对于验证理论体系的研究,目前仍然处于初级阶段。国内外制药类法规和指南都有关于验证的要求,但是对于验证的知识框架及模型构建,并没有深入的涉及。在这样的背景下,探索并完善验证知识大系,理解验证的本质,树立正确的验证观念,建设有效的验证管理体系,研究适用的验证技术,不仅是药品制造业合规化建设的要求,更是制药专业学科建设中必不可少的部分。
为此,5月10~11日,由弗戈工业传媒旗下制药业品牌和机械工业信息研究院共同主办的以“验证——从工程设计到药品生产”线下培训班在机械工业信息研究院成功举办。本次培训会研讨的内容立足于验证活动本身,同时兼顾相关的法规依据;研究的主体内容是设备供应方、工程管理方和药品生产方的验证活动。目的是在验证实践基础上,从管理创新的视角,系统化的讨论验证的内涵和外延,多方位的研究验证的实施策略,构建验证知识模型,使验证活动更有效地服务于药品制造业,并为药品制造业的合规化进程提供更可靠的保证。
培训会合影
本次培训会凭借丰富的教学课程、精心设计的授课方式、以及业内资深专家的专业讲解和分享,获得了来自药厂、制药设备企业、制药工程管理公司学员的高度认可。本次培训会邀请了在制药&制药工程等领域拥有丰富研究知识和实践经验的专家徐文勤老师,通过线上和线下课堂结合的授课方式,为学员带来涵盖从工程设计到药品生产的验证活动内容。徐老师经过细心准备和打磨的课程,不仅有鲜活的案例,还有深刻的感悟。徐老师基于专业的理论支持,以明白透彻的讲解,与学员分享了经济实用的实践经验,为学员提供了新的启发和动力,帮助学员更好的理解了课程内容,并为学员今后的工作实践提供了指导,真正达到了帮助学员概念性的了解验证知识框架;熟悉常规的验证方法及技术;掌握验证管理体系构建原则;形成验证素养的授课目的。
本次培训的另一个亮点是,以14课时面授精讲培训课加上4课时线上培训课同时结合线上复习的培训方式,为学员呈现了多方位的教学体验,这种线上和线下结合的方式,承载了更为丰富的教学内容,同时也为学员提供了与专家面对面近距离交流和答疑解惑的机会。培训会上,徐老师激情饱满的专业讲解,引发了学员热烈的反馈,课上和课下的提问,形成了积极的互动。
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