2018（第二期）制药工程设计及管理高级培训班圆满结束
2018(第二期)制药工程设计及管理高级培训班，于11月29～12月1日在杭州澳亚生物技术有限公司圆满落幕。本次培训班以“制药工程设计及管理”为主题，从管理角度探讨了如何更好地进行制药工程设计与管理。
作为制药工程的重要组成部分，制药工程设计及管理对制药项目是否能够顺利实施起到至关重要的作用。很多制药项目建设会遇到像工期延误、超预算以及项目质量问题诸多等困难，造成这些项目问题的原因较多，但其中一个根本原因是设计不到位，设计管理不全面以及深度不足。超预算的主要原因是变更，变更的根本原因是设计不清晰，质量问题很多也是来自于设计中未将施工和产品质量标准阐述清楚造成的。因此清楚了解设计与管理的相关知识和经验尤为重要。
对此，弗戈工业传媒《制药业》和机械工业信息研究院共同主办了2018(第二期)制药工程设计及管理高级培训班，并邀请到拥有众多制药生产项目和制药项目管理工作经验的戚鉴铭老师进行经验和知识分享。戚老师结合国内外法规、指南、检查指导、达标方针指导等标准，对制药工程设计及管理进行实操讲解，并重点对GEP与验证进行详尽阐述。
在培训中，戚老师强调，项目具有多面性，需要转换角度来看待项目，才能对项目了解地更加透彻。可以从三个角度看待制药工程项目：首先站在EPCM的角度看待立项、设计、采购、施工、调试验证和移交，可以让项目实施简单，方便交流。其次，从合规的角度看待项目，也就是从GMP和GEP交替推进项目的角度看待项目，就可以看到验证是如何嵌入到整个项目之中。这也是制药工程项目特有的一面。再有从实施者的角度，分阶段看待项目，项目包括前期准备阶段、中间计划阶段以及后期的实施建设阶段。
此次培训将运用当前的某些新技术设计一些制剂车间的平面图或进行初步设计，在设计中制定相应的技术标准，以确保设计符合标准而被审计通过。本次培训能够为你提供制药工业设计领域的基本参考依据，用于改进专家系统模式，优化工艺系统以及工程设计理念，对于初步设计和建设一座中型的制药厂将不存在大的困难。本培训涵盖了药厂设计及其所有相关内容，对可能存在的问题能够迅速进行分析并找到解决问题的方案。
本次培训班历时两天半，采用精品小班模式授课，课件经过细心打磨，内容丰富详细。资深讲师通过专题讲授、理论介绍、实例分析、以及互动答疑等方式，引导学员们思考怎样做好制药项目设计与管理，充分理解如何运用GEP和GMP掌控制药工程项目的设计及管理，为今后工作实践提供了指导。培训班结束后，在杭州澳亚的大力支持下，学员有幸对杭州澳亚的粉四车间和培训中心进行了实地参观，近距离对冻干粉针剂生产制造流水线，包括制水系统，空调系统，配制系统，灌装流水线等进行了了解。
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