2017年12月,国家食药监总局发布首批通过仿制药固体制剂质量和疗效一致性评价药品的公告;在同月,总局药品审评中心发布关于公开征求《已上市化学仿制药(注射剂)一致性评价技术要求》意见的通知,标志着化药注射剂一致性评价也即将启动。随着行业规范的不断完善和提升,低质量的药品品种将逐渐被淘汰出市场,高质量品种将获得更大的政策优势和市场优势。
素有"亚洲制药装备行业风向标"之称的"世界制药机械,包装设备与材料中国展"(P-MEC China)将于6月再度登陆上海,届时将结合业内最新产品展示和最热会议话题分享,旨在帮助制药企业通过提升和完善设备、工艺等与生产相关的各个环节,以确保药品生产的安全与品质。展会由中国医药保健品进出口商会 (CCCMHPIE)、欧洲博闻展览咨询有限公司 (UBM EMEA)主办,上海博华国际展览有限公司 (UBM Sinoexpo) 承办,将于2018年6月20-22日在上海新国际博览中心集结800余家设备及工程供应商及60,000余人次海内外药厂专业观众。
P-MEC各参展企业不断夯实自身实力,为药企提供整体生产解决方案
为满足药企对药机和生产工艺环节与日俱增的要求,P-MEC各参展企业都在不断提升自身实力,积极打造高端设备,丰富产品种类,延伸产品线。其中已有不少龙头企业硕果累累,实现了新突破:
楚天科技在去年4月成功并购德国Romaco集团,楚天与Romaco将在产品、市场、技术等方面优势互补,拥有巨大的协同效应。在今年1月刚结束的"2017年度国家科学技术奖"颁奖大会中,楚天科技的药剂高效分装成套装备及产业化项目被授予"2017年度的国家科学技术进步奖"。
由东富龙作为总承包商的云南沃森生物技术股份有限公司投资建设的新型宫颈癌疫苗产业化基地项目于2月9日在玉溪疫苗产业园举行竣工仪式,这是一个按国际标准要求,拥有先进生产设备、高超工艺流程的基因工程疫苗生产厂,新厂房建成后,将实现二价宫颈癌疫苗年产1500万支的目标。
迦南科技成立两院一平台(药学研究院和制药装备智造研究院,制药装备工业4.0实验平台),以期为制药客户提供从药品研发、工艺试验到自动化工艺装备一站式的解决方案。同时,迦南自身打造了制药装备行业第一家数字化工厂,公司实现了数字化系统管理,使工厂的生产周期从近两个月缩短到了20天,库存周转率也提高了10%-20%。
此外,rommleg、Dec、Frewitt、Heinkel、Hosokawa、Corning、IDEX、GEMÜ、Sartorius、Edwards、Watson-Marlow、Silverson、CUBE、Willy A. Bachofen、Airliquide、Spraying、Ferrum、3V Tech、AVA、Dockweiler、Sontara等国际知名设备及工程供应商也都将携带最新工艺技术及装备登陆P-MEC China 2018。
政策解析与案例分析相结合,让生产质量管理更规范
除了展商现场展示外,P-MEC China还将在展会现场举办“第七届P-MEC中国制药工程峰会”。会议将针对药企的工艺核查与验证、生产质量管理、数据可靠性等方面话题,分别邀请到包括华海,百特,海正,衡誉等多家药企的权威专家进行政策解析与案例分析,预计将吸引250多位制药工程领域的决策者、行业专家共同参与,与化药、生物药、厂房设计、设备和服务供应商等各相关企业分享并交流行业经验。
P-MEC China 2018为您带来产品,政策,技术与案例的完美结合,2018年6月20-22日,我们期待在上海新国际博览中心与您相聚!更多展会最新资讯,敬请关注展会官网:www.p-mec.cn。
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