药品(如瓶装、袋装、泡罩板装等形式)从洁净区域出来,将进入舒适性生产区完成装盒、中包、装箱、打包等过程才出厂(如图1所示)。对中包而言,目前常有纸盒包装、热收缩膜包装、透明膜三维包装等形式。
1药品中包装形式的比较
1.1纸盒包装
用纸盒作中包装属传统与老式的包装方式,需预先按中包规格与要求定制纸盒,并另需购买批号打印机在纸盒上打批号,或者另印上贴标并贴在纸盒。
特点:只要略添置批号打印机或其它工具,并提供工作场地和简单的工作台即可,其操作简单,普通工人即可操作。
缺点:(1)纸盒需由专业制造厂定制(或有的需印刷),纸盒成本高;(2)操作人员较多,还至少需打批号(或有的贴标),工作效率低,人员工资与管理成本也高;(3)用纸盒中包装的生产成本也高(有人统计过,其约是透明膜三维包装的10倍以上);(4)包装质量不稳定,防潮性能差,不利于长期储存。
1.2热收缩膜包装
用热收缩膜作中包装属上世纪较先进的包装方式,经机械码垛后用PVC收缩膜封合后,再进收缩烘箱收缩包装膜。
特点:设备价格一般,可包装不同形状与规格的药品,效率较高,可实现自动化连续生产,设备结构相对简单。同时,包装工人数较少,与纸盒中包装相比其降低了包装生产成本。
缺点:(1)热收缩膜与透明膜三维包装相比,其设备体积较大(由于还要置有收缩烘箱的位置),占地面积也相对大;(2)包装成本相对高,是透明膜三维包装的 2倍左右;(3)热收缩膜包装的外形不美观,经收缩后的小包装盒子会发生变形;(4)PVC热收缩膜需打孔排气,因此其中包装的防潮性能差;(5)被包装物需进烘箱加热进行收缩,对药品有一定影响,特别是生化类、脂溶性类及热敏性类药品;(6)生产过程中的PVC膜热封切与收缩烘箱所产生有害气体,对工作环境造成污染和伤害工人的身心健康,而且还会产生大量热量对车间的温度控制造成不利影响;(7)不能满足中对生产、储存环境的温度有严格限定的生化类药、脂溶性类药和疫苗的包装。
1.3透明膜三维包装
用透明膜三维作中包装属近年来药品中包装的新趋势,其是借鉴香烟包装而引入的。药品经机械码垛后放入塑膜中,经过送进、切膜、折包、端封、折角、侧封、整形、输出等动作完成中包装。
特点:(1)生产效率和自动化程度高,可实现连续自动生产,能和前端的装盒机和后端的装箱机实现联动均衡生产;(2)选用BOPP或PVC膜作,与纸盒包材相比成本低,材料成本仅为白版纸盒的1/10和热收缩膜的1/2;(3)由于操作工少,大大降低了中包装生产成本和相应的管理成本;(4)用透明膜三维中包装的成品外形美观,档次高,有利于提高产品形象;(5)用透明膜三维中包装的成品防潮性能好,便于运输和储存,能适应药典中对生产、储存温度有严格限定的生化类、疫苗和脂溶性类药品的包装;(6)设备对工作环境无污染,占地面积小。
1.4三种药品中包装形式的比较
综上所述,在纸盒包装、热收缩膜包装、透明膜三维包装三种药品中包装形式中,从综合性角度来看,透明膜三维中包装属极佳的选择。近年来,用透明膜三维作药品中包装的产品将呈现出低成本与高档次的特点,深受广大客商的青睐。
2透明膜三维中包装在药品生产的应用分析
在寻找药品生产降低成本的方法中,最为直观方法便是降低方面成本的潜力,然而药品包装涉及的面较广,药品包装中的中包装环节就是其中之一。由于国内制造透明膜三维的厂商较多,为了说明问题将以某公司所生产的全自动透明膜三维包装机为例,分析其在制药生产的应用,目的能让药品包装有一个节省成本的途径。
本文将选用中包装规格尺寸为200mm×85mm×60mm的集合包装为分析基础。其基本数据:(1)用白版纸盒包装材料费用约0.40元/包(已属比较差的纸盒);(2)用热收缩膜包装材料费用约0.08元/包;(3)用全自动透明膜三维包装机包装材料费用仅0.04元/包。
按照生产时间,300天/年、8小时/天、25包/分计算:
300天/年×8小时/天×60分钟/小时×25包/分=3600000包/年,
即每年每台全自动透明膜三维包装机可以包装360万包。
从上计算可以看到:(1)与纸盒中包装形式相比,每包比纸盒包装节约0.36元,即年节约可达3600000×0.36=1296000.00元,相当于 10台全自动透明膜三维包装机的价格,其中不包括所省掉的相当可观的人工工资;(2)与热收缩膜中包装形式相比,每包比热收缩膜包装节约0.04元,即年节约可达3600000×0.04=144000.00元,相当于1台全自动透明膜三维包装机免费送你使用了。
3.全自动透明膜三维包装机的应用前景
以某公司所生产的全自动透明膜三维包装机为例,从洁净区域出来的药品进入装盒工序后,只要装盒外形呈长方体或正方体即可进入全自动透明膜三维包装机进行中包装。全自动透明膜三维包装机就会按工艺要求规格自动进行码垛,并供料装入BOPP膜或PVC膜中进行切膜、折包、端封、折角、侧封、整形与输出等动作完成三维的透明膜(纸)中包成品,其中塑膜为自动完成循环供料、送膜、切膜等动作。
设备特点:(1)包装速度、包装尺寸与热封温度均可调;(2)采用无级调速,带人机界面的PLC控制,并有故障诊断提示功能;(3)采用进口伺服电机完成自动下膜动作,下膜顺畅、准确;(4)采用气缸驱动,运行平稳、同步准确、调节方便、封口牢固;(5)结构紧凑、操作维护简便。
透明膜三维包装是国外药品中最广的中包装方式,代表着国际药品中包装的发展趋势,这也是上述谈及透明膜三维包装所固有的特点所致,因此近年来其也逐步为国内所接受与采用,特别是透明膜三维包装机能方便地与装盒机、装箱机等机械联动生产。由此看来,全自动透明膜三维包装机十分适宜各类制药企业的应用,不管是制药企业是为降低生产成本而选用,也不管是制药企业后道全自动包装生产线所配套选用,更不管是提高产品档次所选用,全自动透明膜三维包装机都属首选,其应用前景广阔。
全自动透明膜三维包装机也可应用于食品、、茶叶、化妆品、礼品、文具用品、音像制品等行业中的各种盒式(长、正方体)物品的单件或多件(集合包装)自动包装,替代纸中盒可降低包装成本95%左右。
特别是全自动透明膜三维包装机能自动粘贴防伪金色拉线,方便了拆包。该机的应用对产品包装起到防伪、防潮、防尘等作用,并提高了产品档次,增加了产品附加值。
4.结论
本文从比较分析药品中包装形式入手,对目前流行的透明膜三维中包装形式作了比较性分析,进而叙述了其在制药工业的应用前景。从中可得到结论:
(1)透明膜三维中包装形式是当前药品中包装形式中最佳选择,也是包装成本最低的中包形式,同时又是与国际中包装形式接轨的中包形式;
(2)全自动透明膜三维包装机的自动化与高效化决定了其能方便地与装盒机、装箱机等机械联动生产,是药品后道全自动包装生产线的必需中包装设备。
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本文的目的是为了探讨注射用甲苯磺酸奥马环素的无菌方法开发及验证。通过采用薄膜过滤法,使用1mol·L-1硫酸镁溶液对样品及所用培养基进行处理,pH 7.0 氯化钠蛋白胨缓冲液(含 0.1% 组氨酸、0.3% 卵磷脂和 3% 吐温 80)进行冲洗,有效地消除了样品的抑菌性。得出的结论为采用 1 mol·L-1 硫酸镁溶液及 pH 7.0 氯化钠蛋白胨缓冲液(含 0.1% 组氨酸、0.3% 卵磷脂和 3% 吐温 80)可以有效地消除注射用甲苯磺酸奥马环素的抑菌性能,可以将该方法用于注射用甲苯磺酸奥马环素的无菌方法验证。
作者:印萍
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