访上海东富龙科技股份有限公司董事长郑效东先生——上海东富龙科技股份有限公司(以下简称:东富龙)在制药行业中,作为综合性制药装备企业,扮演着重要角色。专业、精准、高效是用户对设备及生产线的要求,东富龙不仅致力于满足用户需求,而且不断用自身的努力践行“专业技术服务于制药工业”的公司使命。
上海东富龙科技股份有限公司董事长 郑效东先生
东富龙成立于1993年,从最初的医用冻干机及冻干系统发展至今,目前已成为涉及制药全行业服务的高新技术企业。东富龙在国内得到用户及企业的认可之后,不断壮大,于2000年进入国际市场,开始了与国际大型制药企业的交流探索。2008年起一些国际知名制药厂业开始使用东富龙设备。
东富龙一直在学习与探索的路上不断成长,为国内外用户提供药品制造的全方位服务。早年间东富龙即提出了“汇聚全球技术,服务制药工业”的宗旨,近年来更是明确了研究药物制造科学与药机科学制造相结合的“实践先进药物制造模式”的价值核心,提出“智慧药厂交付者”的宏伟愿景,坚定不移地专注在技术进步和科技引领的事业定位上。
用实践感受执行力
推开郑总办公室的门,映入笔者眼中的是一排书架。笔者看到其中的书籍涉及到方方面面,可想郑总平日涉猎之广泛。虽然是工作日到访,但郑总还是与笔者进行了一次长时间的深度交谈。
“执行力”是郑总对2016年的总结。在制药行业里,由于工艺应用的独特性和差异性,造就了设备商的价值枢纽地位,也成就了懂服务、懂专业的设备供应商的市场份额和持续发展动力。然而要做好一个能够服务制药行业的综合性装备企业并不简单,除了专业历练,更需要做好公司内部管理,执行力在此刻就扮演着重要角色。在提供设备的同时,还要永怀对客户的重视,坚持真诚服务。在二十多年的发展过程中,东富龙初心不改,始终致力于为中国制药业的强盛而至诚服务。
“2016年是东富龙承上启下关键的一年,也是东富龙在未来新的历史起点上继续推进服务制药行业重要的一年。当下最迫切需要的是狠抓执行力,务求实效”,郑总补充到,“公司内部还是以狠抓执行力为主要目标,并且不断完善以国内和国际双重标准建立的体系管理文件,按照制药设备安全体系和生产许可体系要求,求真求实地着力深化体制机制改革。”
提升产品质量和创新能力,从细节做起,扎扎实实做好每一个环节,相信东富龙在2017年会继续发展前进。执行力是企业长远发展的基石,再好的战略规划和思路计划,不去落实就是一纸空文,难出成果。
行业发展四阶段
上世纪七八十年代的国内制药工业的基础非常落后,国产设备简陋粗糙,大部分精密机械制造都需要国外进。郑总就是从当时那个年代走出来的,因此对整个中国制药装备行业的发展十分了解,而东富龙也是从这个年代起步,直至目前发展壮大。
郑总认为制药行业的发展可以分为四个阶段,当然这四个阶段也是跟国家工业发展紧密不可分割:第一阶段,厂家对传统设备的改造和再发明;第二阶段,制药装备业依托化工机械行业,引进国外高级设备,在此阶段,中国制药装备行业才慢慢有所规模;第三阶段,规模稍大的一些公司走上创业创新之路,通过对国外装备的仿造逐步发展到自主研发,成为中国制药行业目前的中坚力量;第四阶段,即目前我们所处的阶段,以更强大的自动化、信息化建设,来逐步实现智能制造。
1998年郑总第一次到德国去参观学习,当时主要是购置配件,学习国外先进的技术和服务。郑总对笔者讲到,当时他的心里还在想,国内何时才能有这般先进的技术和产品。20年弹指一挥间,国内目前也有能力生产高端设备。行业的发展是一个漫长的过程,从单机走到系统,从单一走向综合,从仿制走到自主研发,都需要制药人脚踏实地,用心来服务这个行业。
用创造力实现智能制“药”
目前机械行业内最流行的话题是智能制造。郑总认为,如果通俗地理解智能制造,就是将各产品不同的功能和技术集成在一起,形成一条全自动流程或者生产线;将产品和环境结合在一起,却又相对独立,实现机器与机器、机器与人的交流互通。
智能工厂的实现首先需要的就是智能制造模式,其次是智能装备和智能物流,并且要非常注重对现场的理解,注重人和人、机器和机器、人和机器的三大关系及层面,还有环境以及其他因素需要互相协同,不但要通过数据关联、打通层级,同时还要兼顾现场层面和管理层面,优化资源,融合行业。
药物的制造主要还是技术价值的提升,技术功能化、功能流程化、流程信息化逐级向上。要做好药物的智能制造首先要做好工艺分析、功能分析及创新设计,而且分析的细度至关重要;其次打通制药的各方平台,不断实践生产制造模式,同时还需要生产和工程设计融合创新,保证资源优化利用。
制药行业之发展
制药设备的市场需求还有很多,智能工厂建设和传统工厂升级可以带来更多的发展空间。小到企业发展改革,大到国家战略升级,对中国制药企业都具有现实意义。智慧工厂是未来中国实现制造崛起的关键组成部分,作为制药装备龙头,东富龙有望再次提升行业竞争力。
随着传统化学制药黄金时代的结束,化学药品数量目前不断下降,而生物制药却成为当今非常活跃和发展迅速的领域。随着基因组学和蛋白质组学研究的深入,越来越多与人类疾病发展相关的靶标被确定,生物制药将有更多的机会获得突破性进展。
21世纪可以被称为“生物世纪”,世界各国特别是发达国家对于生物产业都非常重视。欧美、亚洲一些国家都制定了全面发展生物技术产业的战略并提出了强有力的扶持政策。目前全球正处于生物医药技术大规模产业化的初始阶段,预计2020年后该行业将进入快速发展期,并逐步成为世界经济的一个主导产业。同时,基因测序作为精准医疗重要的“确认”环节,近年来受到二代测序技术突飞猛进发展的影响,有了爆发式的应用突破,已经是医疗领域发展最迅速的细分领域。目前,我国基因测序行业集中在测序试剂和耗材、测序服务、生物大数据等基因测序产业链的中下游。
东富龙在生物制药领域早有涉足,比如为疫苗企业提供冻干设备等,并在其产业链上不断发展,在发酵、提取、纯化等方面不断开发新的设备和技术。
郑总表示,这是一个机遇与挑战并存的时代,制药行业目前的发展趋势较为稳定,一些制药细分行业还呈现上升状态,发展较好,是十分具有发展潜力的行业。我们要对中国的制药装备发展和中国制药行业的发展充满信心,东富龙会秉承过去20多年的发展宗旨,坚持为中国制药业的发展做出贡献,带来更多的先进制造技术,与中国制药业并肩前行。
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本文的目的是为了探讨注射用甲苯磺酸奥马环素的无菌方法开发及验证。通过采用薄膜过滤法,使用1mol·L-1硫酸镁溶液对样品及所用培养基进行处理,pH 7.0 氯化钠蛋白胨缓冲液(含 0.1% 组氨酸、0.3% 卵磷脂和 3% 吐温 80)进行冲洗,有效地消除了样品的抑菌性。得出的结论为采用 1 mol·L-1 硫酸镁溶液及 pH 7.0 氯化钠蛋白胨缓冲液(含 0.1% 组氨酸、0.3% 卵磷脂和 3% 吐温 80)可以有效地消除注射用甲苯磺酸奥马环素的抑菌性能,可以将该方法用于注射用甲苯磺酸奥马环素的无菌方法验证。
作者:印萍
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