专用药品成为制药工业企业主要的增长动力。从药品生产的角度来看,专用药只是一个很小的缝隙市场,但就是这样一个缝隙市场带来了大量的研发投资,成为企业兼并、收购的关键驱动因素,并出现最近多年来最大规模的制药企业收购。
从生产的角度来看,专用药品生产是一个特殊的生产领域,因为它的产品与原来的大批量生产的药剂完全不同,因此专用药品的生产也常常需要在“特殊的”设备中才能完成。为了满足全球对传统药品的需求,药品的企业有着很高的生产能力。而新的专用药品是针对一个较小的针对性很强的需求市场,制药企业配备的设备有着较低的生产能力。创新性的专用药品一般都比10年前生产的药品价格要高,虽然人们对当前的定价问题争论的非常激烈。
新的药品需要新的生产模式
近几年来,西方国家针对一些治疗费用很高的疾病研发了一些专用药品,从而明显的延长了患者的生命。例如风湿性关节炎,新的治疗方法明显的提高了成千上万风湿病患者生活质量。患者可以正常的工作和生产,不必担心长期的病痛。这在十年前还是不敢想的事情。虽然这样的治疗目前还是发达国家的特权,但新的专用药品到达新兴国家只是一个时间问题。这也适用于某一类型的癌症、肝硬化、丙型肝炎和其他许多慢性病,它们也成为可以治疗的疾病了。
减少产量(指产品的体积,不是产品的价值)似乎是制药工业发展与提高生产灵活性齐头并进的大趋势。单一产品生产设备的需求减少决定了制药设备的未来。市场对高灵活性、多品种制药生产设备的需求从来没有像现在这样高。制药领域中的许多合同制造商已经把他们的设备按照这一市场需求和市场变化进行了调整,以便能够更加灵活、更加快捷地满足其合同发包方的要求,确保市场需求。
不幸的是,并非所有的制药设备生产厂家都明了这一发展趋势,并探测到了多产品生产设备的市场需求。迄今为止,制药设备缺少必要的生产灵活性,许多传统的制药生产设备不能快速的转换所生产的药品,不能快速的完成卫生清洁。
就像25年前的汽车工业一样,重点是设备生产的效率,而不是设备调整的效率。虽然现在仍然有汽车在专用设备上生产、制造,但汽车生产厂家们已经切换到了柔性生产方面。现在,机器人和模块化生产平台的使用已经在汽车制造业内成为理所当然的事情了,这带来了现代化的十分灵活的生产环境。而药品生产领域则相反,它们使用的机器人数量很少,而且这不多的机器人主要集中在药品包装和仓储领域之中。制药生产企业应向其他工业分支学习一下,因为生产的灵活性与机器人的应用是密不可分的。而机器人还有另外一个优点,即可以实现无菌生产加工。凡是所生产的药品应尽可能的少与操作人员相互接触,在密封的制药生产设备中处理高活性药物成分时,以及有着高EHS环境,健康和安全要求的药品生产时,使用机器人可以明显提高安全性,并降低交叉污染的风险。
为了迎接新的挑战,我们需要新的生产模式。产量小的高度专业化的药品需求将继续攀升。免疫疫苗、孤本药或者个性化治疗用药的研发也将继续下去。
工业企业和制药设备生产企业要敢于冒险,进军新的领域。我们需要的是能够开发更加灵活,同时敏捷高效的新制药解决方案的合作伙伴和先驱者,只有这样才能满足未来制药生产设备的需求!
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