2016 年 9月12日 – 各国政府针对药品和医疗器械的序列化及可追溯性陆续出台新规,不同国家/地区规定的合规程度及生效时间各异,要在规定生效时间内达到合规要求对于制造商而言正变得愈加困难。许多制造商都在分析、准备并投资正确的喷码和标识解决方案以符合相关规定,未来三年将是这一努力的关键时期。因此,作为喷码、标识和喷印解决方案的全球领导者,Videojet Technologies Inc. 开发了这一药品中心。该中心为药品和医疗器械制造商提供全面可靠的信息,以帮助他们满足不断变化的喷码和贴标要求。
药品假冒是一个世界性问题,假药估计占药品市场总额的 10%。假药不仅充斥于电商市场,甚至药店和医院等传统渠道也可能存在假药风险——这些药品或者无效,或者含有危险成分或有害杂质。Videojet 药品和医疗器械总监 Torben Vogt 说:“尽管医疗行业的不同领域存在不同的需求,复杂性也有所区别,但其最终目标都是维护消费者的健康。喷码合作伙伴最重要的作用是帮助制造商保护其产品和消费者安全。这也是为何我们创建了一支由药品和医疗器械专家组成的专门小组:其了解所有即将生效的立法并知道如何符合相关规定。”
《欧盟假冒药品指令》(FMD 2011/62/EU) 生效日期最近确定为 2019 年 2 月,而《美国药品供应链安全法案》(DSCSA) 将在未来 8 年内逐步实施。此外,从现在开始到 2018 年,医疗器械行业还有若干法规行将生效,规定必须在所有医疗器械上使用唯一医疗器械标识 (UDI) 系统进行标识。虽然一些大型制药品牌已经开始实施合规的喷码和标识解决方案,但达到前述要求的过程将极其漫长;此外,还有许多制造商尚未着手开展。药品中心考虑所有主要法规并就以下方面提供建议:系统集成、序列化以及可以应对行业挑战的新的或替代喷码解决方案等。
Videojet 药品和医疗器械垂直营销经理,Nicola Rapley 补充说:“制造商面临着艰巨的任务,特别是在未来 12-18 个月。但让我们欣慰的是,这同时也将为我们提供广阔的前景。对于某些中小型企业来说,他们缺乏大品牌所具有的资源和基础设施,因此他们的任务更加艰巨。我们为药品中心设定目标的是:通过集中在一个地点以生产商理解的语言为他们提供所需的相关信息,尽可能地简化药品中心。
药品中心还将提供应用支持和教育文档,如白皮书、客户成功案例、应用视频以及监管信息图表。
伟迪捷长期为药品和医疗器械行业提供强大而多样的药品喷码和标识解决方案。很多制造商认为 Videojet 旗下的 Wolke 热发泡喷码机是业内最好的纸箱喷码机:该款喷码机易于集成到药品包装线,具有数据处理能力以及良好的序列化喷印功能。一系列新型溶剂墨水投放市场,使得热发泡喷码机的适用范围更加广泛,可以在光滑的板材、标签或金属箔等非渗透性包装上进行喷印。伟迪捷还提供多种激光打码机,从高速 CO2 和光纤激光打码机到 UV 激光打码机不等。UV 激光打码机专门设计用于在 HDPE 材质上标识高对比度的永久编码。小字符喷码机、热转印打码机以及行业领先的打印贴标机使得伟迪捷技术产品更加全面,几乎可为任何药品和医疗器械包装应用提供正确的解决方案。
Videojet Technologies 简介:
Videojet Technologies 在全球范围内拥有超过 3500 名员工,是全球工业喷码和标识解决方案的领导者。我们的解决方案提供优质、灵活的产品编码,有助于确保可追溯性、持久性和灵活性。因此,您能够为您的产品提供可靠的保护,防止假冒。我们的技术和应用覆盖面广,可针对全球 135 个国家/地区的特定需求提供专业产品和服务。
我们开发创新标识技术,为您的产品提供重要信息,从而保护您的客户/患者以及您的供应链安全。我们的全球医药团队可为您的组织和供应链合作伙伴提供解决方案、认证和快速服务。我们拥有数十年的经验,熟知行业标准和全球法规,可为您提供满足您的标识技术需求的解决方案。我们在全球范围内每天可标识 100 亿件产品,在全球标识领域扮演着重要的角色。我们在全球 135 个国家/地区拥有超过 3500 名员工,拥有本地资源。
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