湖南湘潭市食药监局开展对药企的全覆盖检查
发布时间：2016-07-08
据悉，近期，湖南省湘潭市食药监局开展了为期2个月的多组分生化制剂、中药提取物专项检查工作，对辖区内中成药生产企业、多组分生化制剂生产企业进行了全覆盖检查。
据悉，为加强多组分生化制剂、中药提取物生产和使用监督管理，着力防控药品源头风险，湖南省湘潭市食药监局开展了为期2个月的多组分生化制剂、中药提取物专项检查工作。
此次专项行动，对辖区内中成药生产企业、多组分生化制剂生产企业进行了全覆盖检查。从检查情况来看，大部分药品生产企业能按GMP要求组织生产，从合格供应商处购进原辅料，物料使用与成品批次、批量相匹配;严格生产管理，按工艺生产;质量管理符合要求，购进原辅料、成品生产能按标准进行检验。
但执法人员发现，个别多组分生化制剂生产企业存在原料入库把关不严，购进的动物组织外包装不符合相关要求，验收入库未核对送货单据、检疫证明，工艺验证内容不完整;个别中药提取物使用企业未按要求及时进行提取物购进、使用备案;部分企业设备、功能间无状态标识等问题。
针对存在的问题，检查组当场提出了整改要求，下达了监督意见书3份，并督促其在限定时间内进行整改。
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