在过去10年中，所谓的新兴制药市场的发展已经为西药厂家提供了巨大的商机。中国、印度、俄罗斯、韩国、巴西以及墨西哥等发展中经济体已经成为药品的主要消费国家。据 IMS 估计，2014年，新兴的药品国家约占整个药品行业市场的1/4，到2017年，这一数据预计将会上升至1/3。仅在沙特阿拉伯，其药品市场的价值就约达40亿美元，其中70%进口来自欧洲，13.1%进口来自美国。与此同时，菲律宾的药品市场价值也已增长至43亿美元，该市场的75%来自国外厂商的供应。

随着人们对药品使用需求的增长，也产生了假药增多的风险。许多新兴药品国家的医务人员均担心假劣药品的出现意味着他们在开处方时更容易选择品牌药而不是非专利药，因为品牌药代表着一种品质保证。世界卫生组织估计，假药在发达国家的整个药品供应中约占 1% 份额，而在发展中国家则达 30%~40%之多。使用编码将医药产品进行全球序列化正在作为解决这一难题的最佳方案得以实施，这样通过使用编码，药品行业和监管机构便可以对产品的制造、分流以及分装进行跟踪。

使用非拉丁语编码的挑战

由于互联网和智能手机等设备正占据着主导地位，现如今，数据通信已成为日常生活中不可或缺的一部分。在电子数据处理世界中，2007年以前，ASCII 是数据通信中最常使用的编码。ASCII 基于英语字母和拉丁字符、由电报编码(用于20世纪60年代初期)发展而来，编码可达128个字符。当时，专为执行 ASCII 协议的标准喷码机面世了。随着全球化的不断推进，急需打破 ASCII 128个字符的局限性，于是UTF-8应运而生，其编码能力超过数百万的字符。由于 UTF-8 包含了其他所有未包括在拉丁语系的字符，目前可用于80%以上的数据通信。UTF-8是用来处理阿拉伯语、西里尔文和亚洲语言中包含的国际字符的标准系统。

现有的序列化编码要求人工可读说明采用本地语言以及机器可读符号，如DataMatrix。此外，还有国家药物编码规定的详细信息，其中包括每个产品的独特序列号，以及包装批号和保质期。由于每种可售药品均需要有自己的编码且每个编码需要为非次序性的编码，因此对编码的需求正在成指数上升。在为使用阿拉伯语、西里尔文和亚洲语言等非拉丁语的全球市场进行生产时，制药公司的主要挑战是如何应对大量的字符，而这些字符正是需要由喷码机管理的。因此，具有高级数据处理能力的特定编码系统对于在这些非拉丁语系的本地市场进行交易至关重要。

全球序列化时间表

当前，许多新兴制药市场都无法满足其国内医药需求，这点从大型制药公司仍有许多出口机会可见一斑。在大量的此类市场中，序列化法规正在规划并且已经制定出了许多法规，这为制药厂商或供应链参与者进行导航呈现出了一种复杂格局。下面是几个重要的国内使用非拉丁语的新兴制药市场的概况，其序列化规则要求以及重要的里程碑时间：

中国：在过去两年内，中国已经分阶段实施了其跟踪和追溯法规。随着最终截止时间——2015 年12月31日的到来，所有中国医药产品都将覆盖到国家特定要求中，包括序列化和报告，所有级别的产品都必须使用政府发布的号码进行序列化编码。届时，制药公司需要在中国政府系统上运行查询，以获取并启用序列号。2013年以来，基本药物目录(EDL)涵盖了502种当前需要序列化的医药产品。EDL要求中国国家药品编码(NDC)以及序列号喷印在初级和二级包装上。

韩国：从2013年底，在韩国销售的药品已要求带有二维DataMatrix编码，其中包括全球贸易项目编码 (GTIN)、批次和保质期。在2015年初，韩国引进了一项新的用于序列化药品的阶段性计划，并且到2016年，唯一序列号将纳入在该国销售的所有医药产品近1/3的编码中，这将成为一项必要条件。韩国卫生与福利部也希望序列号的使用将对管理药物使用记录并减少处方失误的发生有所帮助。

沙特阿拉伯：自2015年3月23日，在沙特阿拉伯销售的处方药产品的二级包装上必须同时包含使用 GS1 GTIN 编码的人工可读和DataMatrix符号以识别产品，包括包装批号、保质期和包装尺寸。从2017年3月12日开始，每种处方药产品均必须包含带有所有上述信息的唯一序列号，同时该序列号必须使用DataMatrix符号进行编码。

约旦：在约旦，2017年1月1日以后，所有处方药产品必须同时包含使用 GS1 GTIN 编码的人工可读文本和DataMatrix符号以识别产品，包括包装批号、保质期和包装尺寸。

东欧和俄罗斯：尽管至今尚未确认时间范围，俄罗斯与乌克兰确实已经有了引进序列化的计划。俄国人已经引进了制药公司2020计划，该计划要求国际参与者与国内制造商建立合作关系以获取市场立足点。英联邦、拉美以及非洲国家已经起草了类似计划。同时，值得一提的是，保加利亚也是使用西里尔文语。由于该国为欧盟成员国，自2017年1月2日起，序列化和跟踪合规性将按要求实施。

药品全球序列化的深入意味着拥有处理阿拉伯语、西里尔文和亚洲语言新兴制药市场的合适系统的制药公司将会创造巨大收益。生产团队要应对的部分挑战将是如何选择在必要的速度和质量级别的前提下满足可变编码要求的功能。值得庆幸的是，行业中正在引发一场重大创新，逐渐推动编码功能发生突破性的变化。