随着制药企业转向小批量生产，对于尽量缩短转换时间和保持/提高盈利能力，流程灵活性变得越来越重要。有两个因素会持续推动小批量生产的蓬勃发展：首先是生物制药商重视开发针对少数患者的崭新治疗剂。其次则是房地产资源的限制：随着工厂扩建项目获得融资变得日益困难，众多企业正在面临着可用厂房短缺的考验。因此，制造商必须让更少的机器设备发挥更大的效用，以求提高生产力。

因应这项技术需求，多家制药加工和包装供应商借助多种不同的解决方案满足多种产品生产和小批量生产需求，从而提高了运营灵活性。2015 年医药博览会(9 月 28-30 日在拉斯维加斯会展中心举行)将特别展示这一领域中的先进技术。

PMMI(美国包装机械制造协会)主办过一系列名为“包装机械博览会”的贸易展会。本次医药博览会便是他们与国际医药工程协会 (ISPE) 联合举办的。医药博览会将与拉斯维加斯包装机械博览会一并举行，将有适合整个制药、保健品和医疗设备供应链的多个解决方案亮相。这两个展览会提供了总面积超过 800,000 平方英尺的展厅，将有 2,000 家参展商，并将吸引 30,000 多名宾客到场参观。

时间缩短以达更快速度

随着药物日益个人化，制药厂和生物制药厂必须减少批量大小和缩短不同产品生产之间的转换时间。另外，药品制造商也在转向一些药效更好的配方，这些配方在生产线发生中断时的补充库存成本高昂。

PennTech Machinery Corporation(展位号为 N-549)正在致力于满足疫苗等可注射产品的制造商对于流程灵活性的需求。作为制药和生物技术行业的设备制造商，PennTech 可提供用于小批量生产高药效产品的各种解决方案，以满足制药公司与合同制造商的需求。

“需要大批量生产的热门产品并不多。”PennTech Machinery Corporation 销售和营销副总裁 John Erdner 说，“重点在于生产频率，而不在于速度。在过去，人们曾开发出每分钟可生产 600 瓶的生产线，以满足每批次数量在 100,000 瓶以上的生产需要，但是这些生产线在生产不同产品时需要很长时间去清理、转换和净化。”

“现在 1,000 至 10,000 瓶的批量规模已变得更为常见，如今的重点是如何在缩短不同批次间所需的转换时间的同时，更有效地(产量更高)生产规模更小的批量产品。速度较慢的生产线(每分钟 100 - 200 瓶)可以更好地适应组分变化以提高生产线效率，并且净重充填技术可以尽量减少在批次投产到结束期间的产品浪费。”

要提高生产线生产小批量产品的能力，如何最大限度缩短转换时间也是一个重要因素。在医药博览会上，PennTech 将展示其最新的外瓶清洗机。为了优化清洗操作和产品质量，该清洗机采用药瓶传送带在瓶盖周围形成一个防水密封层;这样，在药瓶通过高压喷嘴时就能防止水分进入。

此模式是利用技术来缩短转换时间的好例子。该设备采用一种无需使用工具的快速释放方式送入和退出进料螺杆。这款外瓶清洗机完全采用伺服驱动方式来控制药瓶的移动，并根据与清洁和干燥喷嘴的关系来调整位置。因此，整个流程的关键参数很容易验证和重复，同时还可以根据配方进行调整，以实现稳定的产品质量并进一步缩短转换时间。

重新引入 “ 人工 ” 元素

产品检验是制造流程中最重要的步骤之一。在大多数药品生产企业中，产品检验依靠摄像头来识别缺陷或异常活动。在某些情况下，摄像头识别缺陷时可能会出错。例如，在从灌装到包装期间产品移动时可能会自然发生起泡和发泡现象，需要时间去静置。然而，摄像头可能会将起泡和发泡现象识别为产品缺陷，从而错误地计入废弃率中。如果能加入人工判断环节，就可以解决此问题。

Brevetti C.E.A.(展位号为 N-509)是一家检验设备提供商，提供了一系列完全可定制的检验解决方案，可通过向自动视觉检验中加入“人工”元素来降低错误废弃率。

“进步总伴随着流程改善而来。”Brevetti C.E.A. 美国销售经理 Susan Calabrese 说，“它可以模仿人类的检验能力，通过与人类相同的方式来处理容器，从不同角度审视容器。”

Brevetti 将在医药博览会上演示 A1 类人检验设备。此设备可作为一个 4 轴或 6 轴机器人来执行细致的检验，并复核其他半自动生产线产生的废弃产品，检验速度可高达每分钟 50 个容器。其软件提供了一个新的离线设置模式，允许以完全离线的方式执行参数优化阶段。

多用性是一个必要条件

进行多产品的小批量生产，要求整条生产线与其间的每个环节具备更强的多用性，甚至就清洗 (CIP) 设备也不例外。Sani-Matic, Inc.(展位号为 N-508)将在医药博览会上展示其 UltraFlow 便携式 CIP 系统。这些小巧、便携的独立式 CIP 系统既适用于多种单次和循环利用式的 CIP 应用。

UltraFlow 便携式清洗系统采用占地面积小、节省空间的独特设计，可用于多种不同的处理设备，并且便于在整个工厂内运输。该系统可用于清洗各种医药处理设备，包括生物反应器、发酵罐、离心机、媒介容器、暂存容器、IBC(中型散装容器)、填装器和储存罐。

“UltraFlow 的一项巨大优势是它的运作水电用量低。例如，相较于传统 CIP 设备，它可以减少约 20% 的用水量。”Sani-Matic, Inc. 制药和生物技术销售经理 Chris McNulty 指出。

UltraFlow 系统的设计可实现高紊流流速和自清洁能力。

“通过减少化学品处理用水量和降低浪费，我们的客户可以方面实现非常可观的节约。”McNulty 说。

面对日益缩小的可用生产空间的挑战，更小、用途更广泛的设备也是一种重要解决方案。

“各家制造商都在努力缩短生产时间，并且需要在无需购买全新生产线的情况下部署能够应对这些变化的设备。由于现在场地成本非常高昂，因此机械设备所占的空间也在不断缩小。”Piab(在医药博览会上的展位号为 C-3129)北美销售和业务发展副总裁 Ed McGovern 表示。

Piab 是一家创新型真空解决方案提供商。最近，为了适应上述市场动态，他们改造了自己的模块化传送解决方案。piFLOW® 系统采用 Piab 最新的 COAX® 技术，可以实现灵活高效的模块化真空系统设计。COAX 设计此前就已推出;Piab 现采用可显著提高操作人员动态调整系统的能力的技术，开发了一种新型真空传送机泵。借助新型 COAX 泵，操作人员可以通过向现有的泵增加真空筒来增加容量。当应用参数变化时，利用这种方法在许多情况下可以无需使用另一部传送机，从而显著提高灵活性和缩短转换时间。

借助此系统，制造商可以轻松更改既有安装，以应对传送距离的增加和工厂布局的改变。piFLOW 系统还可以在一条生产线上同时生产多种产品，从而节省大量的时间和成本。此外，相较于传统系统，piFLOW 系统的 COAX 技术可将真空流量提高三倍，同时还能降低能耗。piFLOW 的另一个特点是在车间的占地面积较小，有助制造商善用空间。此外，该系统的活动零件很少，减少了维修和维护时间。

以效率为目标

对于片剂生产中的各项应用，制造商必须面对不同形式、批量大小和片剂类型所带来的难题，这导致难以在同一压制流程中容纳多种不同产品。无论如何，供应商都将努力帮助制造商精简流程和提高生产线效率。

“效率已经成为最重要的目标。在厂房设施日益缺乏的情况下，制造商希望最大限度利用自身的机械设备投资。因此，各个公司都在寻找既能提高正常运行时间又能用于多种用途的机械设备。”Fette Compacting(展位号为 N-519)的直销和公关经理 Matt Bundenthal 说。

为了在所有产品形式和批量大小下实现尽可能高的生产力，Fette Compacting 提供了 FE 系列产品，这是一套适合几乎所有压片应用的定制型片剂压制设备产品组合。这些机械设备通过精简三大主要领域来提供最高的性能：操作、更换和维修。

FE 系列还重新定义了产出量和设备大小之间的关系。例如，FE55 压片机是该系列中的一种机器设备，在相同空间占用量下，可实现的产出量几乎能达到同类任何其他机器设备的两倍。FE55 还能够实现单层和双层片剂的生产，同时亦适用于各种直接压缩应用。另外，对于需要更长时间进行压片的复杂产品，还可以增加第三个压缩站。

在医药博览会上寻找产品

很多制药厂和生物制药厂都在寻找提高流程灵活性的解决方案。对他们而言，在同一地点联合举办的医药博览会和拉斯维加斯包装机械博览会将是提供高明理念和创新方案的好来源。参加者将找到各项技术，能够以较慢的速度生产小批量高药效药物，借助“人工”判断提高外观检验能力，并提高多用性和效率。此外，ISPE 还将提供一系列世界级的会议规划服务。医药博览会的创新展台位于展厅中的便利位置，将举行内容详实的免费演示。欲了解有关 2015 年医药博览会的更多信息和注册参加博览会活动，请访问网站 www.pharmaexpo.com(注册费用现在为 30 美元，9 月 14 日后将提高到 100 美元)。

关于 PMMI

PMMI(美国包装机械制造协会)是一个有 700 多家公司加盟的行业协会，提供全面的加工和包装机器、材料、元件和容器。为了加强买家和卖家之间的联系，PMMI 积极实施各种举措，如建立 packexpo.com 网站、举办教育计划和世界级活动、为加工和包装供应链上的参与者与世界各地的消费者之间牵线搭桥。PMMI 主办一系列名为“包装机械博览会”的贸易展会，包括 2015 年墨西哥包装机械博览会(6 月 16 日至 19 日于墨西哥的墨西哥城举办);2015 年拉斯维加斯包装机械博览会(9 月 28 日至 30 日于内达华州拉斯维加斯的拉斯维加斯会议中心举办);2016 年国际包装机械博览会(11 月 6 日至 9 日于伊利诺伊州芝加哥的麦考密克会展中心举办);医药博览会(与 2016 年的国际包装机械博览会在同一地点举行);2017 年美国东部包装机械博览会(2 月 27 日至 3 月 1 日于宾夕法尼亚州费城会展中心举办)以及瓜达拉哈拉包装机械博览会。PMMI 旗下的 PMMI Media Group 是一家市场领先的 B2B 媒体公司，负责为加工和包装专业人士提供信息，加强解决方案提供商和最终用户之间的交流，促进整个供应链上各实体的联系。它拥有世界级的媒体品牌，如 Packaging World、Automation World、Healthcare Packaging、Contract Packaging 和 Packaging + Processing OEM，在这个充满活力的多元化市场中有着公认的领先地位，其数字化产品融合了最前沿的媒体技术，为该行业提供灵通而实用的商业情报。每年春天，PMMI Media Group 还会在芝加哥举办自动化大会，这是一年一度的教育和联谊论坛。

请访问 PMMI.org、Packexpo.com 和 pmmimediagroup.com，以了解更多信息。

参展商网址

PennTech Machinery Corporation - http://penntech-corp.com

Brevetti C.E.A. - http://www.brevetti-cea.com

Sani-Matic, Inc. - http://sanimatic.com

Piab - https://www.piab.com/en-US

Fette Compacting - http://www.fette-compacting.com