飞行检查再发威广东又收3药企GMP证书

发布时间：2014-11-10

近日，广东省食药监局发布通知，称韶关市居民制药有限公司等三家企业严重违反《药品生产质量管理规范》规定，依据《药品生产质量管理规范认证管理办法》第三十三条规定，依法收回其《药品GMP证书》，现予以公布。

为规范药品飞行检查活动，加强药品监督管理，国家食品药品监管总局2日就《药品飞行检查办法(征求意见稿)》公开征求意见。

意见稿明确，药品飞行检查即药品监督管理部门针对药品生产、经营等环节开展的不预先告知的突击检查或者暗访调查。有核查投诉举报问题;调查药品质量风险;调查药品严重不良反应或者群体不良事件等六种情形，可以启动药品飞行检查。

今年，国家食药监总局加强飞行检查的力度，据赛柏蓝此前的粗略统计，山东、广东、四川三省就五六十家药企被罚、被整改，有13家药企被回收GMP证书。飞检将成常态化、常规化的监督检查，密度与频率将远远超过以往。

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