官方列出24种风险药品清单，重点监控飞检

文章来源：赛柏蓝发布时间：2015-04-29

近日，吉林食药监列出了24个风险品种的清单，在通知中，吉林省局表示，制定清单的原因在于防止发生区域性、系统性药品安全风险，清单的制定原则是根据我省药品生产实际，综合考虑同质化程度较高、质量标准不完善、易发生掺杂掺假等因素。

同时对于列入清单的药品，各地要将列入清单内的品种确定为本年度重点监管品种，按照《吉林省药品生产全过程动态跟踪管理办法(试行)》的要求，进行全过程动态检查，并不定期开展飞行检查。

此外，各地要对重点监管品种加大监督抽验力度，对生产所需的中药材、中药饮片、原辅料、内包装材料等进行抽验，对产品不合格、存在质量隐患的，除依法处理外，还要责令企业召回问题产品。

同时，各地要切实采取有效措施，加强对重点监管品种的监督管理，严厉打击各种违法违规行为，对严重违反药品GMP的，一律收回其《药品GMP证书》，直至依法吊销《药品生产许可证》，对涉嫌犯罪的，一律移送公安机关。各地对检查中发现的问题要及时上报省局药品生产监管处。

从通知来看，这只是第一批清单，未来预计还将有更多药品被纳入清单中。

2015年吉林省药品生产监管风险品种清单(第一批)

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