自2008年首届注射剂工业大会举办以来，在国家部门领导、国内外专家学者、行业协会以及国内注射剂企业的共同努力下，PDI大会已成为一年一度的行业盛会。2014年9月3~5日，PDI2014注射剂工业大会在北京天伦王朝酒店成功举办。

2014年，国内政策法规频繁出台、行业结构调整速度逐渐加快，企业面对来自与政策法规、产业升级与市场竞争等方面的压力不断加大，如何迎接当前挑战、把握未来发展机遇，是注射剂企业共同关注的焦点问题。面对这些变化，2014年9月3~5日，PDI2014注射剂大会如期成功举办。

内容丰富的论坛设置

本届大会分设了吹灌封技术论坛、药用玻璃与注射剂质量论坛、无菌制造论坛、组合式包装产品与输液安全论坛、供应链与注射剂国际化论坛、注射剂市场与研发论坛，来自Baxter、Merck、BD、Fresenius、B.Braun、Satouris、ABB、EliLily、West、BOSCH、Gerresheimer等国际知名公司的专家将针对不同方面进行专题，基本涵盖企业重点关注的研发，质量和生产技术热点、难点。

上海罗氏制药首席技术官沈晴女士介绍了RX360的相关信息，她提到：“RX360的使命是通过分享信息、开发与医疗保健产品供应链的完整性及供应链中的物料的质量相关的流程以保护患者的安全。其成员包括全球性的 大公司和小公司、供应商和生产商、专利药和仿制药厂商、监管机构、标准制定机构和其他行业协会可以作为观察员。成为RX360成员的好处包括迅速传播供应链信息和质量信息、识别问题、制定供应链受到威胁时的应对措施、扮演可疑供应链信息的交换中心、分享个别审计、进行联合审计、考虑在供应链保障和掺假检测方面进行联合技术开发、与监管者一起解决问题。”

甘肃成纪生物药业有限公司学术经理柯钰莹女士以“卡式注射笔，自动溶药器与安全用药”为题进行了演讲，她提到：“在传统配药中存在一些隐患，如在正常区配药，操作步骤多易出错，药液几经转移，增加了污染机会；与普通注射器接触导致药液发生生化反应或溶质迁移的现象；药液抽取不能彻底，浪费及影响疗效；某些药物有强毒性易造成对环境污染及人体危害；常用母液（生理盐水、葡萄糖）直接稀释溶解粉针剂不符合《中国药典》2010新版规定，导致药品失效及变性。而卡式注射笔可以将药液直接灌装于卡式瓶内，保证药液无菌；注射剂量更精准，避免浪费；节省抽吸溶药过程、更快达到用药需求；卡式瓶具有一定自毁功能，减少白色垃圾。这些优点更能够满足注射剂日益增加的要求。”

权威详细的政策解读

大会邀请了CFDA等多部门领导和专家参加会议，对注射剂企业关注的监管政策热点进行权威解读，如2010版GMP无菌药品认证检查分析、新版GMP附录介绍、《灭菌/无菌工艺验证指导原则》解读、新版GSP实施情况介绍、互联网药品经营政策解读、注射剂新药审评的新动态，国内注射剂市场动态等等。此外，还邀请到美国FDA驻华办公室助理主任王刚博士、卫计委卫生发展研究中心医药政策研究室主任傅鸿鹏博士以及中国医药企业管理协会副会长王学恭先生分别从不同角度对国内外相关法规以及行业趋势进行了阐述。