德国诺脉科(Romaco)制药科技集团全球首发最新技术成果——楚天科技与Romaco集团并购合作三年半以来,在技术融合发展方面互促共进,取得了众多成绩。在第59届全国制药机械博览会上,Romaco集团全球首发的MicroRobot 50机器人微量粉末精准分装设备(以下简称MicroRobot 50),就是双方融合发展以来的又一项重要技术合作成果。Romaco集团中国公司总经理时伟在产品发布现场接受本刊采访时,介绍了这款重磅产品的技术优势,并分享了后疫情时代Romaco集团针对全球乃至中国市场发展的深层思考。
文/ 本刊记者 邵杰
Romaco集团中国公司总经理时伟向行业嘉宾介绍MicroRobot 50的技术优势
?Romaco集团选择中国作为MicroRobot 50的全球首发市场,有哪些深层次的考虑?
MicroRobot 50机器人微量粉末精准分装设备(隔离器),是一款采用隔离技术对粉末和液体进行微剂量精准装填的机器人分装设备,它是Romaco集团旗下Macofar品牌全新的无菌粉末分装加塞轧盖一体机,专用于在高密闭隔离器内分装细胞毒素或环境敏感类、激素类药物,适用于粉末或液体分装至西林瓶内,并可在隔离器内完成加塞和轧盖。
我们选择在中国市场首发这款产品,主要有以下几个方面的考虑:首先,近年来,在中国大力提倡药物创新的情况下,复杂注射剂的研发呈现出快速发展的势头,这表明中国市场的创新性,尤其是高端制剂发展的前瞻性,将使得MicroRobot 50在中国市场大有所为。
另外,这款设备是楚天科技收购Romaco集团之后,双方结合中国用户的应用需求,共同开发的一款设备。作为回报中国市场的一款新品,Romaco集团负责开发了其中液体和粉末分装的主机部分,楚天科技则将其先进的隔离器技术与我们的设备进行了完美的融合。虽然这款设备是在全球首次发布,但实际上我们的一些客户已经开始对其进行采购和订购,我们也在进行定制和交付的服务,这充分表明了我们的这款设备拥有良好的市场应用前景。
再有,受新冠疫情的影响,欧洲今年的展会基本上都取消了。本次全国制药机械博览会成功如期举行,是中国在整体上成功防控新冠疫情的结果,也是德国Romaco集团选择将中国作为全球首发市场的一个客观原因。
Romaco集团全球首发的MicroRobot 50机器人微量粉末精准分装设备
?MicroRobot 50的技术优势有哪些?可以为客户带来哪些价值?
MicroRobot 50是对分装精度、生产环境、生产速度均有要求的产品类型,具有灵活抓取、精准分装、稳定高速等多种领先技术优势。它由3个隔离的主要区域组成:第一个是进瓶区,可以与隧道烘箱连接或可直接使用无菌免洗西林瓶,第二个是灌装称重和加塞区,第三个则是轧盖取样出瓶。
MicroRobot 50可以为客户带来4个方面的益处。首先,它配备了一个高密闭隔离器,在客户生产高活性药物时,可以为客户的操作人员提供最大的安全防护。其次,这款产品摒弃了通过传输带或者传输轨道来传输包装容器的传统方式,取而代之的是使用了3个史陶比尔的智能4轴机器人的传输系统。
配置机器人运输系统的好处是:在进行不同产品切换时,无需模具更换,节约了时间和成本;通过对机器人进行编程,操作人员可以在隔离器外对机器人进行远程操控,在无菌环境下完成更多的细微操作动作。例如,抓取西林瓶、分装、轧盖,今后甚至可以抓取喷淋枪,拆卸零部件,以及进行在线清洁和灭菌,增加了操作灵活性和便捷性;通过机器人运输系统可以使西林瓶路径不受机械约束,消除了粒子产生、静电电荷、摩擦、碰撞风险和西林瓶传输零件尺寸等因素的影响,极大地提高了最终产品的安全性。
第三,通常情况下,高端注射剂每个单位批次量都非常小,如果每次残留量超过一定量,会使得整体收益率下降。而这款产品采用了真空辅助插管式分装单元设计,可以实现高精度、微剂量粉末填充,即使处理吸湿粉末也是如此。同时通过一个批次末处理程序,能够让粉末在批次末残留最少。此外,这款设备配备了100%在线称重IPC功能,可以在100%控制重量的情况下,以每分钟最高分装50瓶的速度运行。
?针对Romaco集团的产品,我们如何为客户提供服务?
在服务方面,我们主要依赖于我们经验丰富的工程师团队和数字化服务技术,为客户提供快速有效的线上和线下服务,包括定制化和升级在内的深层次服务。在过去几年,楚天科技与Romaco集团的快速融合,使得我们在本地化服务能力上有了质的飞跃。
对中国客户,Romaco集团通常是通过本土团队提供配件和售后服务。另外,Romaco集团与合作伙伴都签署了战略合作协议,他们会优先给我们提供相应的第三方服务。因此,客户无需担忧因疫情,以及距离等原因,影响了设备的后期使用体验。
?在后疫情时代,Romaco集团将通过哪些部署和安排增强市场竞争力?
新冠疫情爆发以来,全球各国各地以及众多产业领域都受到了影响,而且这种影响可能在未来一段时间内仍将持续。但是令人高兴的是,即使在德国和欧洲疫情比较持久严重的情况下,Romaco集团还是保持了正增长的势头,并推出了重要的创新技术和产品。
这些都离不开Romaco集团的同心协力。Romaco集团在全球设有5大生产基地,其中4个基地位于德国和意大利。面对疫情,我们全球的生产基地都积极配合当地政策要求,科学地进行工厂人员管控和防护,通过各种方式力争将产能发挥到最大。例如,我们位于意大利的工厂新建了一个大车间,可以通过新增人员,有效实现分班次作业,将疫情影响降至最低。同时,我们还通过加强国内的生产能力,来分担欧洲的一些生产负担。
另外,受全球制药行业环境影响,我们今年在生物制剂领域实现了增长,收获了很多国内新冠疫苗类客户。目前有众多国内新冠疫苗生产企业使用了楚天科技和Romaco融合之后推出的国产化装备,这为我们带来了新的市场契机,也启发了我们未来对装备制造的一些新的思考。今后我们将越来越注重一些快速应急的装备的生产和制造。
Romaco集团将始终发扬创新和工匠精神,在楚天科技强大的后盾支持下,利用天时地利人和的便捷优势,将更多原创产品推广到中国市场,为广大的中国客户服务。
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