一旦品牌化学药物的专利到期，患者就可以购买其低价仿制药版本，现在FDA称，生物药物也已经开始合法地被仿制。生物药是一类新型的药物，来自于活细胞，不能完全精确地被仿制，因此生物药的仿制药被称为“生物类似物”。另外，FANUC Corporation是CNC、机器人以及ROBOMACHINE领域全球最大的公司，罗克韦尔自动化公司是全球最大的致力于工业自动化和信息解决方案的公司，这两家公司于2014年9月8日宣布展开深层次的全球合作，将为客户提供更加无缝的集成制造解决方案。

2014上半年药企广告支出盘点

KantarMedia是知名的媒体研究与洞察部门，根据其最新数据：2014年上半年，药企在专业医疗期刊上累计投放广告3.42亿美元，同期增长1个百分点。2014年，是资源整合的一年。而2015年，则是属于生物制药传统领域更加懂得“互联网思维数字媒介”的一年。盘点2014年可以发现：强生公司仅在前6个月就投入广告费用2300万美元，也是医药行业内广告投入的最大消费者。一直受“行贿&腐败”丑闻的葛兰素史克公司投入900万美元，尽管不到的强生公司的一半，但相比2013年上升了110%，位居第二。辉瑞公司较上年同期有所下降，其投入与武田公司相近，均为800万美元，诺华位居第五为700万美元。

FDA2014年新药批准数量有望突破39个

截至2014年9月，FDA已经批准了包括生物药在内的27个新药，其中有美国默沙东的癌症新药Keytruda，赛诺菲-健赞的戈谢病新药Cerdelga，由礼来和勃林格殷格翰联合推广的糖尿病新药Jardiance等。这已经与2013年全年通过的新药数量持平。按照这个批准速度，FDA的新药通过量有望在2014年达到2012年曾经创下纪录的39个。

生物类似物即将来袭

一旦品牌化学药物的专利到期，患者就可以购买其低价仿制药版本，比如降胆固醇药物立普妥和抗抑郁药百忧解的仿制药。美国仿制药协会的数据称，去年仿制药总共为该国节省下2390亿美元的药费。

现在FDA称，生物药物也已经开始合法地被仿制。生物药是一类新型的药物，来自于活细胞，不能完全精确地被仿制，因此生物药的仿制药被称为“生物类似物”。Express Scripts预测，若使用生物类似物，那么到2024年，美国将节约2500万美元的费用，不过目前还不清楚生物类似物到底需要多久才能占领市场，以及美国人是否愿意接受这类药物。艾美仕(IMS)的研发信息总监Michael Kleinrock说，生物类似物是“很多人等待了十多年的东西”。这类药物有很多不确定性，医生、保险公司和病人的态度很不明朗，需要好几年后才能看出来它的发展方向。

美国第一个生物类似物的正式申请来自于诺华公司(Novartis)。2014年7月，该公司提交申请，希望能上市安进(Amgen)年销售额14亿美元的癌症药物Neupogen的仿制药，这个申请有望在明年3月获得批准。FDA的发言人Sandy Walsh表示，制药公司已经提出至少76个会议申请，探讨为了让14个生物类似物顺利上市，需要开展哪些研究，采取哪些方法。FDA已经召开了59个会议。

因为生物药的复杂性，它们比化学药昂贵得多。例如，今年9月4日刚刚获批的默沙东的黑色素瘤药物Keytruda，平均每个患者一个月的费用为1.25万美元，按照每三周给药一次的频率，一年的费用大约为15万美元。生物类似物需要通过FDA所要求的额外试验，因此其价格不可能像传统的化学仿制药那样，只有原研药的15%。不过，降低30%的费用还是很现实的。

艾伯维8.05亿美元砸Infinity肿瘤药

2014年9月3日，艾伯维以8.05亿美元的价格收购Infinity制药旗下血液肿瘤药物Duvelisib(IPI-145)，其中首付款就高达2.75亿美元，其余5.3亿美元为潜在里程碑费用。

据悉，该药物为PI3k-delta/gamma抑制剂，目前处于III期临床，适应症为血液肿瘤。值得一提的是，仅产品获得FDA批准一个环节达成，Infinity即可获得里程碑付款中的4.05亿美元。该产品并非Infinity制药自主研发的品种，而是收购自武田旗下子公司Millennium。彼时，1500万美元的价格意味着转让该产品在美国上市所面临的风险以及收益。

据悉，该药物在I期临床中显示了优于主要竞争对手——吉利德公司的Zydelig。与单剂量Zydelig相比，Duvelisib与Rituxan联用获得了较高的应答率：非霍奇金淋巴瘤患者整体回应率（ORR）为73%，在CLL患者的应答率接近，Zydelig与Duvelisib分别为56%和55%。该产品的另一个竞争对手来自强生公司的Imbruvica。据彭博社分析，艾伯维是被该药物在一系列血液肿瘤的疗效所吸引。

FANUC Corporation与罗克韦尔自动化宣布在集成制造解决方案领域达成全球合作

FANUC Corporation 是 CNC、机器人以及ROBOMACHINE领域全球最大的公司，罗克韦尔自动化公司是全球最大的致力于工业自动化和信息解决方案的公司，这两家公司于2014年9月8日宣布展开深层次的全球合作，将为客户提供更加无缝的集成制造解决方案。

“FAUNC和罗克韦尔自动化一致认为，在全球共有的客户群更希望得到完全集成的自动化解决方案。”FANUC CORPORATION的总裁兼CEO，工学博士Yoshiharu Inaba表示。

罗克韦尔自动化主席兼CEO Keith D.Nosbusch介绍说：“我们的客户希望实现各个制造领域之间更高效的集成，罗克韦尔自动化与FANUC的此次全球合作是对这一需求的直接响应。”

这两家业内领先企业将在2014年国际制造技术展览会 (IMTS)上展示合作解决方案。系统集成商、最终用户以及机床制造商可以直观地看到这些解决方案的优势，其中包括架构更简单、启动更快速、跨平台同步功能更强、维护成本更低、生产效率更高以及整个互联企业内的数据访问更透明。演示包括：

全集成的汽车加工单元；

使用罗克韦尔自动化HMI操作FANUC机器人；

使用传统HMI和商务移动设备多点在线访问加工数据；

零件装配演示。

百特拟于明年拆分出生物制药公司Baxalta

2014年3月份，百特已证实拟于2015年中期通过在纽交所独立上市，将其生物制药与医疗技术业务拆分，此前该生命科学公司内部已出现剥离非核心业务单元的趋势。这一行动与之前的雅培实验室交易类似，去年雅培剥离了其以研究为基础的制药业务，成立了艾伯维，另外类似的还有辉瑞、诺华、葛兰素史克及费森尤斯剥离其销售业务单元。

Baxalta这一名称由Baxter与“alta”组合而成，“alta”由拉丁语“altus”衍生而来，寓意高或深刻，Baxalta将专注于血友病药物、免疫肿瘤产品及疫苗，而百特将专注于药物输送系统及透析和医院产品。

“Baxalta的命名是我们成为一个单独、独立公司旅程的最新里程碑，”目前的百特生命科学总裁Hantson表示称，独立之后，他将成为Baxalta的董事长。

生物制药单元去年的销售收入超过60亿美元，血友病产品Advate、Rixubis及Feiba实现销售收入34亿美元，衍生出来的血浆生物治疗药物如Gammagard，实现销售收入21亿美元，剩余销售额由血液病/肿瘤产品组成。

该公司基于对Coherus生物科学及Momenta的收购，还雄心勃勃打算进入生物仿制药领域，公司表示，现有产品及研发线上的新产品如长效血友病A治疗药物BAX855，未来几年有潜力使公司销售额再增加30亿美元或更多。

该公司基于对Coherus生物科学及Momenta的收购，还打算进入生物仿制药领域，公司表示，现有产品及研发线上的新产品如长效血友病A治疗药物BAX855，未来几年有潜力使公司销售额再增加30亿美元或更多。