新药+收购：赛推Genzyme成为多发性硬化症市场领导者诺菲力
赛诺菲(Sanofi)近日接受路透社采访时表示，希望能通过内部新产品及潜在的外部收购，使其罕见病研发单元健赞(Genzyme)成为多发性硬化症(MS)市场的领导者。赛诺菲对其2个多发性硬化症药物Lemtrada和Aubagio的成功商业化自信满满，同时表示，正在积极的猎取外部收购。该公司拒绝透露潜在的收购目标，但其表示，Gemzyme一直在寻找真正创新的产品，并正与一些公司谈判，目前也在权衡选择。当前，来自囊中羞涩的各国政府寻求限制医疗开支的定价压力，以及仿制药的激烈竞争，促使制药公司在全球范围内对其业务重新洗牌，并引发了新一波并购狂潮。
早在2011年，因非常看好Genzyme的产品组合及市场前景，赛诺菲耗资200亿美元大手笔收购了Genzyme。目前，Genzyme已成为其核心新兴业务，同时赛诺菲正指望Genzyme能帮助摆脱数个重磅药物专利悬崖所带来的重创，如血液稀释剂Plavix。今年上半年，Genzyme单元的销售额已增长25%。赛诺菲收购Genzyme，主要看中了其多发性硬化症药物Lemtrada的前景，该药是一种注射药物，用于治疗复发缓解型多发性硬化症，这是多发性硬化症中最常见的一种类型。而目前多发性硬化症市场已被百健艾迪(Biogen Idec)、诺华(Novartis)和梯瓦(Teva)统治。
Lemtrada已在欧洲上市，但尚未获FDA批准，此前，该药因安全性和临床研究质量问题被FDA拒之门外。赛诺菲于今年年初已重新向FDA提交了新药申请，而FDA预计将在今年第四季度做出审查决定。
Lemtrada通过静脉输注给药，该药旨在重新编程免疫系统，但这种治疗方法使机体更易遭受其他疾病。目前，尽管医生和患者对口服疾病修饰疗法表现出了高涨的热情，如诺华的Gilenya和百健艾迪的Tecfidera，但注射型产品仍然是当前重要的治疗方案，同时也是目前MS管线的重要组成部分。因此，鉴于Lemtrada持续降低复发风险的优越性，该药仍有望在多发性硬化症市场中分一杯羹。详见生物谷推荐阅读《2023年全球多发性硬化症(MS)市场将达200亿美元》
本周，赛诺菲将向多发性硬化症研究和治疗欧洲委员会(ECTRIMS)提交Lemtrada一揽子新数据，在2项关键III期扩展研究中，既往接受过Lemtrada治疗的患者群体，仍保持低水平的复发率和持续致残累积，这些积极数据将进一步支持Lemtrada良好的疗效/风险属性。ECTRIMS年会上，赛诺菲还将公布Aubagio的新数据，该药是一种口服多发性硬化症药物，已获FDA和欧盟批准，业界对该药更为看好。
根据路透社数据，分析师预计，Aubagio在2018年的销售峰值将达到12亿美元，而Lemtrada的销售额仅为4.37亿美元。而赛诺菲则认为，业界低估了Lemtrada的市场前景，并认为，Aubagio和Lemtrada均有望成为多发性硬化症市场的重磅产品。
多发性硬化症是一种慢性自身免疫性疾病，全球患者总数超过2000万，美国有50多万患者，该病会攻击神经系统，导致肌肉无力、疼痛和认知困难。
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