“金戈”拍马来袭 辉瑞万艾可仍不降价

文章来源:科技日报 发布时间:2014-08-27
“伟哥”的仿制药“金戈”距离获批越来越近,倒是原研药生产者辉瑞公司按兵不动,让人感觉诧异。

“伟哥”的仿制药“金戈”距离获批越来越近,倒是原研药生产者辉瑞公司按兵不动,让人感觉诧异。

8月26日,辉瑞中国企业沟通部总监席庆重申了公司对于万艾可的表态:“没有价格调整的想法,也没有更多的内容可以披露。”辉瑞表示,公司已在过去遭遇到多次专利产品到期的问题,已经有成熟的应对经验,“万艾可只是因为特殊原因,所以才比较受关注。”

然而辉瑞已经在其他国家有了降价的举动。今年5月,澳大利亚连锁药店ChemistWarehouse首先推出了最低价13.99澳元的4片装万艾可(100mg),每片相当于人民币20元。随后,Blooms和TerryWhite等大型连锁药店也纷纷跟进,售价为14澳元。

辉瑞或许正在考虑白云山(600332)“金戈”对原研药的冲击程度,席庆表示:“我们也在关注仿制药的定价策略。”不过他仍然表示,万艾可在中国的销售情况很好。

金戈获批

8月22日晚,白云山对外发布消息,称8月21日“金戈”原料生产批件已经完成审批。7月30日,“金戈”的制剂生产批件已经完成审批。

这意味着万艾可的仿制药“金戈”所有的审批工作已经通过,随时都有可能拿到生产批件。

广药方面对外表示,根据原料药业务板块的整体战略规划,未来金戈的原料“枸橼酸西地那非”不仅供自家的“金戈”使用,而且还将成为原料供应商为全球其他国家“伟哥”的生产企业提供原料。

广药一直在强调拥有“伟哥”原料药的生产能力。药监局资料显示,国内只有广药和山东罗欣申报了枸橼酸西地那非的生产,但山东罗欣是2013年4月申报的,至今并未通过审批。其他大量的“伟哥”仿制药企业只是申报了片剂的生产,其原料还是要向广药和山东罗欣购买。

广药方面目前正在组建销售团队,在做市场调研、产能准备的前期工作。“金戈”已经成为广药全集团的重要工作之一。

辉瑞方面一直很“淡定”。席庆表示:“万艾可只是我们的品种之一,虽然社会关注度很高,但不是公司的最重要品种。”对于广药咄咄逼人的气势,辉瑞依然保持着惯有的行事风格。

但广药却已经明确将辉瑞设置为假想敌,在白云山向媒体发布的新闻通稿中,广药称“金戈将在未来伟哥市场的竞争中成为辉瑞最强有力的劲敌”。事实可能也是如此,广药之后,其他可能获批的企业在企业规模、销售渠道等方面均明显逊于广药。

国信证券曾做过研究报告,称中国2012年的男性勃起功能障碍(ED)市场在20亿元左右,但是其中80%的病人并没有接受治疗,也就意味着2012年ED潜在市场在100亿元左右。2012年万艾可在华的销售额突破10亿元,这意味着此前辉瑞控制约一半的抗ED药物市场份额。

定价悬疑

目前,“金戈”出炉已然是板上钉钉的事情,市场唯一关注的是其价格。

100mg的万艾可每片定价为128元,金戈定多少钱,一来决定了其可能占领的市场份额,二来决定着其他仿制者的定价策略。

虽然有经销商称,部分金戈产品已经开始有铺货的迹象,但对于定价,广药方面一直三缄其口。唯一知道的是,金戈可能是粉红色的菱形药片,与万艾可形状类似,颜色不同。

万艾可在全球专利到期之后,韩国、泰国等国家仿制药快速抢占了市场份额,迫使辉瑞在一些市场上降价应对。

万艾可在韩国早在2012年就过了专利保护,仿制药价格仅为万艾可的三分之一,泰国更是低至十分之一。

辉瑞在各国的调价策略并不相同,在泰国,万艾可降价约30%;在澳大利亚,万艾可的价格已经降至不到20元人民币每片,降价幅度更大。而在中国,辉瑞目前仍选择不降价,静待市场变化。

国信证券指出,过去10年有11家中国企业参与申报枸橼酸西地那非,其中白云山“金戈”优势最明显—质量技术优势、药店渠道优势、品牌优势,尤其是白云山多年经营的药店渠道和品牌优势,有望抢得先机并占据可观市场份额,值得积极关注。

有业内人士认为,国内药品审批流程复杂可能是辉瑞按兵不动的原因,白云山的金戈最快也需要一两个月才能真正上市,而其他仿制者可能等待的时间更长。尤其是国内一直在推进仿制药质量的一致性评价工作,极有可能未来获批的仿制药企业数量会受到控制,这些因素都有可能为辉瑞腾出更多的事件。

然而,辉瑞可能忽略了另一个重要的因素。8月25日,有消息传出互联网售处方药的政策可能会在10月份落地,以岭药业(002603)、九州通(600998)等拥有医药电商牌照的企业早已摩拳擦掌,天猫、1号店等拥有第三方平台的企业也是严阵以待。

成人用品一直是网上药店销售的主力,2012年国内医药电商尚未发展之势,天猫医药馆的统计数据中,成人用品就占到11%的份额。药房网等管理者曾经感慨:“网上除了医疗器械和成人用品之外,别的几乎卖不动。”

在网络销售上,价格和可及性一直是最受重视的两个因素。一旦网售处方药放开,“金戈”可能会凭借其价格优势,迎来销售量的井喷。只是现在,辉瑞和广药双方均未对布局电商有所透露。

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