辉瑞大连工厂被指药品质量不合格
美国食品药品监督管理局(FDA)近日称，辉瑞集团位于中国大连的子工厂生产的药品在出口到美国接受检测时，被查出药品质量不合格，生产记录不符合官方规范。不过，辉瑞公司相关人员日前接受记者采访时对此事予以否认。据报道，2015年4月，美国食品药品监督管理局对辉瑞集团旗下一家位于中国大连的工厂进行检验。药监局检察员在这次检验报告中说这家工厂的员工故意掩盖产品质量问题，使用过期或者长期未检验的原材料进行生产，并强行反复检测不合格产品，直到这些产品通过检测。
这份报告代号Form483，披露了许多检查细节。辉瑞集团发言人Mackay Jimeson承认这家工厂确实为辉瑞集团所拥有。“对于这次药监局对我们在大连的工厂进行批准前现场检查过程中揭露出的问题，辉瑞集团会予以回复并加以解决。”Jimeson在一份电子邮件声明中说，“药监局Form483检查报告没有涉及任何产品质量或安全问题，不会对目前市面上我们这所大连工厂生产的产品产生任何影响。”
辉瑞公司相关人士表示，辉瑞大连工厂并未在生产中使用过期原料，其供应市场的所有产品也完全符合中国和国际的有关检测标准。辉瑞已就美国FDA在对辉瑞大连工厂出口预审批检查中提出的问题做出回复并采取有效措施。FDA的483表中提到的问题不涉及产品质量与安全问题，对目前市场上由辉瑞大连工厂生产的产品没有影响。患者安全对辉瑞来说一直是最重要的，辉瑞始终致力于确保药品的安全和质量。
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