近日,在一起辉瑞提起的对全球最大的仿制药生产商梯瓦制药的药品诉讼中,美国弗吉尼亚州联邦法院判定辉瑞公司方胜诉。万艾可(俗称“伟哥”)作为辉瑞公司旗下最重要的产品之一,其专利保护本来会在明年到期,然而该判决将其延长到2019年。如果此判决最终无人上诉或上诉被驳回的话,辉瑞将至少在未来八年里拥有对万艾可的独家专营权。

但这一判决未必能带给辉瑞多大的欣喜,因为其旗下的心血管药物“立普妥”在美国的专利保护即将于今年11月结束,这意味着之前辉瑞靠这一款药就能年入百亿美元的岁月将一去不复返,这对其本来已经有点捉襟见肘的专利产品线来说是雪上加霜,而辉瑞公司的收入多半来自于类似立普妥和万艾可这些医药界俗称“重磅炸弹”的独家专利畅销药品。

“万艾可”专利终获胜

辉瑞公司在上世纪90年代初将西地那非(万艾可的主要成分)由心血管药物转为治疗男性勃起功能障碍(ED)的药物进行研发,而后以起名为V iagra(官方中文名为“万艾可”)在1998年推出,迅速占领了市场,至今每年给辉瑞带来超过十亿美元的收入。

辉瑞早在上世纪90年代初期便对“西地那非用于治疗ED”申请了专利,并被美国专利局在2002年予以批准,该项专利的保护期将在2019年10月结束。但在此之前辉瑞针对西地那非还有另外一项专利用于治疗高血压,这将在2012年3月到期。之前迪瓦公司拟以该项专利到期为由仿制万艾可,并称用于高血压,但被辉瑞指是挂羊头卖狗肉,钻法律空子。这一次联邦法院的判决相当于堵住了这个漏洞,使得辉瑞公司终于可以在这个问题上松口气。

立普妥百亿年收岌岌可危

万艾可是保住了,但立普妥的专利即将到期就是板上钉钉的了。它是辉瑞旗下最重要的产品,年销售收入高达100多亿美元,是目前市场上单一品牌销量第一的药物。然而,它的专利在美国到今年11月就到期了,这对本来独家专营的药品已经不太多的辉瑞来说是个严重打击。辉瑞正向美国FDA申请将立普妥转为非处方药(OTC), 以期减少未来专利保护结束所造成的损失,但根据FDA以往针对类似申请的处理来看,立普妥要成功转为OTC难度不小,而且即使成功转为OTC,最早也要到一年之后了,对辉瑞来说也就是杯水车薪。但也不全是坏消息,据辉瑞北京分公司相关人士透露,他们通常在中国申请专利要比欧美来的晚一些,因而,专利到期也就相应地要晚几年,辉瑞依然可以在中国的心血管药品市场继续占据主导者的地位。

步履蹒跚的巨头迷茫的十年

上个世纪90年代初,辉瑞改变之前的经营策略,将大量的资源投入到药品研发中,由此收获了很多年销售收入数十亿美元的所谓“重磅炸弹”的药品。根据《财富》杂志提供的数据显示,在2001年,其总收入的一多半来自于8种药品。另外,辉瑞还通过一系列收购来增强其实力,在2000年对“阿托伐他汀”(立普妥的主要成分)的最早研制方华纳-兰伯特(Warner-Lam bert)制药公司的收购更使其成为制药行业的老大。

然而,辉瑞在2001年达到其顶峰之后,便开始走下坡路。尤其是在2006年7月,当时进入医药界才三年的杰夫·金德勒当选为CEO更成为一连串麻烦的开端,接连的决策失误使得研发受阻,甚至还曾因为非法销售药物被处以巨额罚金,再加上仿制药的强势挑战,这一切使得辉瑞风光不再,股价从最高的46块跌到现在17块左右。虽然它在2009年花了680亿美元收购惠氏,不过对整体的业绩并无太大的提升作用,金德勒也最终在去年年底被董事会炒了鱿鱼,继任者是“老兵”伊安·里德。目前辉瑞正宣布剥离惠氏奶粉业务,专注药物研发。未来,辉瑞能否在这个老兵的带领下,重新焕发生机,市场最终会给出答案。