药机行业的发展以高监管为基础
制药机械产业作为全球高新技术产业竞争的焦点领域，其发展一直备受关注。在中国乃至全球，制药机械都属于高监管行业，国家有关部门对此都十分重视。
当前，国际制药机械领域的科技创新高度活跃，电子、信息、网络、材料、制造、纳米等先进技术的创新成果向制药机械领域的渗透日益加快，创新产品不断涌现。但是，由于创新能力薄弱，创新体系不完善，产学研医结合不紧密，我国制药机械科技发展水平与发达国家存在较大差距。
医院流通渠道不够透明，市场化程度不高，企业把更多的精力放在了建立医院关系，而不是提高产品质量和性能上，这影响了整个行业的健康发展。在法规体系、组织体系、监测网络系统建设等多个方面，制药机械不良事件监测工作面临着巨大的完善空间。截至目前，全国还没有一个独立的制药机械不良事件监测机构。
政策法规不仅影响行业发展的规模、模式和方向，也影响着企业经营行为的各个环节。为加快推进制药机械产业发展，更好地满足广大人民群众健康需求，支撑我国医疗卫生服务体系建设，促进医疗卫生体制改革的顺利实施，国家正在制定相应的政策规划。
随着新医改政策和扩大内需政策的实施，尤其是对基层卫生体系建设投入的大幅增加，我国制药机械产业市场前景非常广阔。先进医疗设备、医用材料等生物医学工程产品的研发和产业化列入我国战略性新兴产业的发展重点，我国制药机械产业迎来了前所未有的重要战略发展机遇。
因此，我国制药机械企业更应了解法规及监管环境，加强知识产权保护，在确保自主品牌不受损害的基础上，利用好自身的产品价格竞争优势以及地理位置优势，积极开拓国际市场。
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