广义的血液制品按其组成成分可分为全血、血液成分制品、血浆蛋白制品等,而狭义的血液制品主要指血浆蛋白制品。基于原料的特殊性,血液制品存在传播血源性疾病的风险,所以国家对其监管较其他药品更为严格。
据了解,政府从2004年开始对整个血液制品市场进行全面的监控。不过这并不会阻挡市场的成熟,随着基因工程等科研项目的日趋成熟,血制品的单一化供求关系也会逐渐被打破。”
数据分析显示,在生物制药领域中能找到不少血制品细分行业的身影,如河南邦和、山东实杰、中国生物、湖南紫光等。大部分都被航母型的生物药企吞并。上海莱士收购了河南邦和100%股权,沃森生物则先后两次收购了山东实杰的100%股权,并继续对莆田圣泰扩张野心(收购其51%股权)。据了解,我国近几年来对血制品的产品布局有了一定的调整。“以往,国内的产品主要集中在传统意义上的血浆和凝血因子,一些特殊的免疫球蛋白和特殊因子蛋白都是国际巨头垄断的。但现在我们会从研发能力入手,积极打破这一局面。”从沃森生物的频繁收购举措中可以看出,生物制药的研发,尤其是技术转让是核心目标。
在白蛋白的市场饱和度越来越高,血浆的库存供应相对稳定的前提下,血制品市场确实面临着新一轮的竞争环节。小鱼为何甘心被大鱼吃掉?“政策壁垒高是一些规模较小的企业面临生存困境的主要因素,这也是大企业能快速下手的原因。强者恒强在生物医药领域是不变的定律。”一位PE人士向记者透露。
目前,血制品逐渐呈现出“寡头垄断”的状态,即使从全球范围来看,也同样如此。行业规模效应突出,生产规模越大、血浆综合利用率越高,对成本控制就越有利。加之政策的推波助澜,血浆资源已向龙头企业集,他们也将获得更大的发展机遇。记者从各省的药监局查询中了解到,国家从2001年起就不再对该行业审批新的企业。而随着临床治疗手段的进步以及医患对该类产品的认知度不断提高,市场在几年内迅速扩容。
作为生物制药行业的不二高富帅,血制品在某种程度上属于暴利产品,整个行业都处于养尊处优的状态。江西博雅生物(行情,问诊)制药股份有限公司董事长徐建新对此表示,血液制品的核心竞争力除浆源拓展能力之外,还有血浆的综合利用开发能力。
在高牟利的环境下,要时刻警惕出现“温水煮青蛙”的状态。据悉,目前我国只有12家血液制品生产企业的产品种类达到6个以上,最多的仅为11个,一般企业只有4个,而国际领先的血液制品生产企业的产品种类通常超过20个。
从另一个角度来讲,在目前的基药招标环境下,很多血液制品企业认为中标价格较低而放弃投标,导致外资品牌在终端市场占主导地位,而本土企业的占比却不断下滑。一旦市场放开,外资企业进入中国的速度将进一步加快,即便本土企业愿意拱手相让基药市场,其他领域的竞争也会加剧。因此,从长远来讲,政策的倒逼对本土企业而言是有利的。