欧盟希望修改儿童药物审批条件

发布时间：2014-02-13

英国癌症研究中心(ICR)最近表示目前的医药研发审批流程存在着很大弊端，而这一弊端可能影响到儿童药物安全。

英国癌症研究中心(ICR)最近表示目前的医药研发审批流程存在着很大弊端，而这一弊端可能影响到儿童药物安全。根据官方提供的数据，2007年以来，欧盟批准了28种癌症新药，而其中26种被批准用于儿童，这里面又有14种被批准免于进行儿童癌症临床研究。ICR认为这一现存政策不利于儿童药物安全，并建议欧盟议会重新考虑制定新的规则。

虽然目前欧盟规定进行儿童临床研究的药物可以享受更长时间的专利保护期，ICR认为欧盟在这方面仍然有改进的空间。ICR有关负责人表示每年英国有1600名儿童确诊为癌症，而医生如果使用一些没有儿童研究资料的药物，保险公司可能会以此为理由拒绝买单。

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