中国将鼓励儿童药物研制并加强儿童用药管理

作者：本网编辑文章来源：PS《流程工业》发布时间：2013-04-15

从国家食品药品监督管理局近日召开的新闻发布会传递的信息看,中国将鼓励儿童药物研制.国家食药监局药品注册司司长王立丰表示,鼓励研发儿童专用剂型和规格,加强儿童用药管理.

从国家食品药品监督管理局近日召开的新闻发布会传递的信息看，中国将鼓励儿童药物研制。国家食药监局药品注册司司长王立丰表示，鼓励研发儿童专用剂型和规格，加强儿童用药管理。

在中国，儿童药物长期受到药企“冷落”。分析人士指出，由于儿童药物的开发周期较长，利润较低，很多制药企业不选择生产儿童用药。在国家食药监局新闻发布会上公布的《关于深化药品审评审批改革进一步鼓励创新的意见》中，“鼓励研制儿童用药”作为一项措施被单独列出。根据官方新举措，将对立题依据充分且具有临床试验数据支持的儿童药物注册申请，给予加快审评。“我们在收到申报材料之后，将第一时间对其（儿童用药）进行审评，使儿童用药能够在一个短时间内，在保障安全的前提下，尽快上市。”王立丰说。他还透露，国家食药监局将会同有关部门研究在招标、定价、医保等方面鼓励儿童用药研发的综合措施。

中国官方还将健全儿童用药管理的相关制度，完善儿童临床用药规范，鼓励企业积极完善说明书中儿童用药信息，加强儿童用药不良反应监测和再评价。