赛诺菲(Sanofi)1月22日宣布,口服多发性硬化症(multiple sclerosis,MS)药物Aubagio(teriflunomide,特立氟胺)获得了英国国家健康与临床卓越研究所(NICE)的最终批准。在英国市场,Aubagio将与诺华(Novartis)的口服多发性硬化症药物芬戈莫德(Gilenya)展开竞争,Gilenya于2012年4月获NICE批准。
有研究显示,Aubagio的效果低于一些竞争对手的MS药物,但其副作用更为温和。分析师称,该药可能会受到新诊患者的青睐。大约有35%~40%的多发性硬化症患者,宁愿不采取任何药物治疗,也不愿经历不必要的副作用。
尽管Aubagio的疗效比不上Gilenya,但不存在长期的副作用。而服用Gilenya的患者,必须进行心电监测,因为该药物在服药后的1个小时可能会引发心率的减慢。
而与其他现有MS药物相比,Aubagio的优势在于口服,但是该药在临床测试中的结果并不比其他MS药物令人印象深刻,Aubagio并没有显示出相对于默沙东Rebif的优越性。Rebif是一种常用的注射类MS药物。
赛诺菲旗下健赞(Genzyme)多发性硬化症药物单元负责人William Sibold称,Aubagio的目标群体为接受注射药物治疗的MS患者群体,这一群体患者总数达MS的80%。
Aubagio于2013年8月获欧盟批准,用于复发型多发性硬化症(MS)成人患者的治疗,该药具有重磅销售潜力。彭博社分析师平均预测,Aubagio在2018年的销售额将达到6.47亿欧元(约合8.76亿美元)。
多发性硬化症(MS),目前无可治愈的药物,影响着全球约250万人,这是一种慢性、往往致残性疾病,攻击中枢神经系统,可导致肢体麻木、瘫痪、视力丧失。