颇尔Palltronic®Flowstar IV完整性检测仪

2013-12-26

Palltronic®Flowstar IV完整性检测仪是颇尔公司凭借丰富的经验和专业的技术知识，成功研制的目前业内最高品质测试仪。它可以进行前进流、泡点、水侵入的完整性测试，同时也支持对系统进行检漏和压力衰减测试。

Palltronic® Flowstar IV完整性测试仪是颇尔公司凭借丰富的经验和专业的技术知识，成功研制的目前业内最高品质的测试仪。Flowstar IV测试仪引入了诸多新特点，使用户能够平行测试更多的过滤器，更加可靠，重现性好，测试时间更短，省时，经济。

重量轻，结构紧凑，符合人体工程学，仪器功能增强，触摸屏和人性化的用户界面等特性都使操作员只需接受少量的培训即可进行操作。

压力/流速校准功能经过改进，可以保证快速测试的同时提高测量精度。

新增了最新的网络功能，以便于在一个网络内快速集成；配备可选的WLAN适配器，USB存储器，以及范围更广的远程控制/自动化选项，增加了更多的灵活性。

根据GAMP（优良的自动化生产规范）指南而开发，完全符合21 CFR 11要求，Palltronic Flowstar IV测试仪有完整的验证文件包，包括安装指南和操作验证（IQ/OQ）等。

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注射用甲苯磺酸奥马环素无菌检查抗菌活性的去除及验证

本文的目的是为了探讨注射用甲苯磺酸奥马环素的无菌方法开发及验证。通过采用薄膜过滤法，使用1mol·L-1硫酸镁溶液对样品及所用培养基进行处理，pH 7.0 氯化钠蛋白胨缓冲液（含 0.1% 组氨酸、0.3% 卵磷脂和 3% 吐温 80）进行冲洗，有效地消除了样品的抑菌性。得出的结论为采用 1 mol·L-1 硫酸镁溶液及 pH 7.0 氯化钠蛋白胨缓冲液（含 0.1% 组氨酸、0.3% 卵磷脂和 3% 吐温 80）可以有效地消除注射用甲苯磺酸奥马环素的抑菌性能，可以将该方法用于注射用甲苯磺酸奥马环素的无菌方法验证。

作者：印萍
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