Palltronic® Flowstar IV完整性测试仪是颇尔公司凭借丰富的经验和专业的技术知识,成功研制的目前业内最高品质的测试仪。Flowstar IV测试仪引入了诸多新特点,使用户能够平行测试更多的过滤器,更加可靠,重现性好,测试时间更短,省时,经济。
重量轻,结构紧凑,符合人体工程学,仪器功能增强,触摸屏和人性化的用户界面等特性都使操作员只需接受少量的培训即可进行操作。
压力/流速校准功能经过改进,可以保证快速测试的同时提高测量精度。
新增了最新的网络功能,以便于在一个网络内快速集成;配备可选的WLAN适配器,USB存储器,以及范围更广的远程控制/自动化选项,增加了更多的灵活性。
根据GAMP(优良的自动化生产规范)指南而开发,完全符合21 CFR 11要求,Palltronic Flowstar IV测试仪有完整的验证文件包,包括安装指南和操作验证 (IQ/OQ)等。
2024-09-27
2024-12-03
2024-10-04
2024-10-14
2024-10-15
2024-10-30
2024-12-03
口服固体制剂作为临床应用非常广泛的剂型之一,其传统生产模式存在产尘量大、生产暴露环节众多以及工序复杂等特点。因此,在生产 OEB4-5 级标准的口服固体制剂时,面临的挑战是多方面的。本文从车间建设的角度出发,探讨了针对高毒性或高活性等固体制剂生产所需采取的技术手段与措施。
作者:卞强、陈宁
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