生物制品无论何时都面临着病毒污染的风险,生物制品潜在的病毒污染源包括与细胞系相关的病毒(内源性病毒),或被引入细胞系或产品的病毒,这些病毒来自于培养基或在生产过程中被引入(外源性病毒)。病毒也可能存在于血液制剂所采用的捐献血浆中。Pegasus SV4 除病毒过滤器滤芯是一种直流过滤器,除细小病毒和较大病毒的能力强而稳定,通过量高,在低浓和复杂/高浓生物液体中拥有恒定、稳定的流速。这种恒定、稳定的流速和出色的通过量性能可让用户实现极佳的过程控制。
Pegasus SV4除病毒过滤器滤芯是一种直流过滤器,除细小病毒和较大病毒的能力强而稳定,通过量高,在低浓和复杂/高浓生物液体中拥有稳定、恒定的流速,可以让用户实现极佳的过程控制。
2024-12-03
2024-09-27
2024-10-04
2024-10-14
2024-10-15
2024-10-30
2024-12-03
口服固体制剂作为临床应用非常广泛的剂型之一,其传统生产模式存在产尘量大、生产暴露环节众多以及工序复杂等特点。因此,在生产 OEB4-5 级标准的口服固体制剂时,面临的挑战是多方面的。本文从车间建设的角度出发,探讨了针对高毒性或高活性等固体制剂生产所需采取的技术手段与措施。
作者:卞强、陈宁
2001-2009Vogel Industry Media版权所有 京ICP备12020067号-15 京公网安备110102001177号
评论
加载更多