在秋冬流感疫苗接种季到来之时,北京市卫生局、北京市疾控中心近日向媒体展示了北京市顺义区政府试点建立的疫苗冷链全程实时监控管理系统。此前,按 照新修订的《药品经营质量管理规范》(GSP)要求,国药股份、华润医药等大型企业已对公司的部分药品运输路线进行了相关验证。
据北京市疾 控中心免疫所所长吴疆介绍,目前引入的冷链全程实时监控管理系统,将物联网、云计算等技术引入疫苗冷链监测系统,实现了顺义区疾控中心与基层预防接种单位 全覆盖的疫苗冷链网络实时监测平台。该系统通过通用分组无线业务(GPRS)模式,将顺义区33家接种单位104台冷链设备的温度实时上传到网络服务器, 实现在任何一个可以登录互联网的终端,例如电脑、手机等,顺义区疾控中心和接种单位可以实时监测到疫苗冷链设备内的温度和超温报警等情况。
据 悉,为了进一步改善冷链管理系统,2013年年底之前,北京市疾控中心将在总结顺义区经验的基础上,进一步拓展广度和深度。首先是再选择一个试点区县,拓 展应用;其次是把冷链的监控范围进一步延伸到接种台前。北京市卫生局副局长赵春惠表示:“让疫苗的冷链管理真正做到从出厂、运输、储存到最后接种,每一个 环节都在冷链的实时保护下,每一个环节都可以随时回溯。”国家统计局数据显示,2013年1~8月,医药制造业规模以上工业企业主营业务收入 12723.6亿元,同比增长18.7%。医药行业快速发展,对药品品种数量和质量安全的需求都在不断提升。
疫苗热标签粘贴在疫苗瓶或直接 印刷在疫苗瓶上,含有特殊热敏材料,该标签在持续的温度暴露下会发生反应并显色,因此可以通过其颜色变化来反映疫苗受热损害的情况,是一种能够跟踪疫苗从 出厂到终端用户的全程时间温度指示器。按照新修订的GSP要求,企业需要对疫苗等进行仓储、运输过程的冷链验证,包括开门(箱)作业对门(箱)内温度分布 及变化的影响、运输路径及运输最长时间等。