美国疾病控制与预防中心表示，那些疫苗是在11月份上市的，并且大都已经被接种，是法国赛诺菲巴斯德公司专门为半岁至3岁儿童研制并生产的。该中心与生产厂家均强调，召回的原因不是因为该疫苗存在安全隐患，而是因为它的药效已不如刚出厂时那么明显。

该中心发言人斯金纳说，这种疫苗是安全的，不会对接种儿童产生不良影响，家长们不用为此而担忧。

法国赛诺菲巴斯德公司发言人拉文达说，问题出在药效方面。在这种疫苗投放市场之前，测试结果显示其药效很强，但是最近的几次测验表明其药效已低于从前，该公司正在调集专家研究导致这种现象的原因。不过，之前的研究表明，即便只注射了一半的推荐用量，接种儿童的体内也完全可以产生抗体，因此，已接种该疫苗的儿童没有必要再次接种其它甲型H1N1流感疫苗。

拉文达还介绍说，这种疫苗的研制过程历时数月，不仅在研发与生产的每一个阶段都进行了严格的检测，而且在其最终被推向市场之后，公司还特意保留了每一批次的样本，以便“继续定期对其进行检测，观察其药效在有效期内会否产生变化”。

在12月7日的例行监测中，技术人员发现自11月初以来生产的4个批次的疫苗的效力均发生了弱化。随后，该公司将这一情况如实向美国政府卫生部门做了通报，并主动宣布召回全部“问题疫苗”。

赛诺菲巴斯德公司号称世界第一流感疫苗研发与生产企业，是法国赛诺菲-安万特集团旗下子公司，在法国里昂市和美国宾夕法尼亚州斯威夫特沃特市均设有大型生产基地，其所有流感疫苗生产设施都经过了特别设计和配置，可以从季节性流感疫苗的生产迅速转向备战流感大流行疫苗的生产。此次被召回的甲型H1N1流感疫苗就是在美国斯威夫特沃特市生产的。

目前，全球供应的流感疫苗40%来自赛诺菲巴斯德公司。在2008至2009流感季，赛诺菲巴斯德为美国市场供应了超过45%的流感疫苗。