阿斯利康4价流感疫苗Fluenz Tetra获欧盟批准

发布时间：2013-12-09

阿斯利康12月6日宣布,流感疫苗Fluenz Tetra获欧盟委员会(EC)批准,用于2岁至18岁青少年和儿童群体,用于预防季节性流感.

阿斯利康(AstraZeneca)12月6日宣布，流感疫苗Fluenz Tetra获欧盟委员会(EC)批准，用于2岁至18岁青少年和儿童群体，用于预防季节性流感。Fluenz Tetra是一种喷鼻剂型四价减毒活流感疫苗，经鼻腔给药，该疫苗将成为欧盟上市的首个也是唯一一种喷鼻剂型四价流感疫苗。

从历史上看，季节性流感疫苗包含3株流感病毒株：A型流感病毒(H1N1)、A型流感病毒株(H3N2)、B型流感病毒株。然而，Fluenz Tetra包含2株A型流感病毒株和2株B型流感病毒株，能够针对B型流感提供更广泛的保护。在欧洲流行的流感病毒株中，B型流感株约占到了25%。

Fluenz Tetra的获批，是基于对一项关键性儿科研究数据的审查。这些数据表明，Fluenz Tetra与已获批的三价流感疫苗Fluenz具有相媲美的安全性和免疫原性。

Fluenz是一种喷鼻剂型三价流感疫苗，亦通过鼻腔给药，是市场上首个无需注射的流感疫苗，该疫苗已在欧盟上市。

根据阿斯利康，在欧盟，Fluenz Tetra将于2014-2015流感季节起，取代Fluenz。

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