CHMP建议批准阿斯利康喷鼻剂型4价流感疫苗Fluenz Tetra

发布时间:2013-09-23
阿斯利康9月20日宣布,流感疫苗Fluenz Tetra获得了欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)的积极意见.

阿斯利康(AstraZeneca)9月20日宣布,流感疫苗Fluenz Tetra获得了欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)的积极意见。Fluenz Tetra是一种喷鼻剂型四价减毒活流感疫苗,经鼻腔给药,CHMP建议批准Fluenz Tetra用于2岁至17岁青少年和儿童群体,用于预防季节性流感。

从历史上看,季节性流感疫苗包含3株流感病毒株:A型流感病毒(H1N1)、A型流感病毒株(H3N2)、B型流感病毒株。然而,Fluenz Tetra包含2株A型流感病毒株和2株B型流感病毒株,能够针对B型流感提供更广泛的保护。在欧洲流行的流感病毒株中,B型流感株约占到了25%。

CHMP建议批准的积极意见,是基于对一项关键性儿科研究数据的审查。这些数据表明,Fluenz Tetra与已获批的三价流感疫苗Fluenz具有相媲美的安全性和免疫原性。

Fluenz是一种喷鼻剂型三价流感疫苗,亦通过鼻腔给药,是市场上首个无需注射的流感疫苗。

欧盟委员会(EC)将充分考虑CHMP的积极意见。若最终获批,Fluenz Tetra将于2014-2015流感季节起,取代Fluenz。

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