拜耳肺动脉高压药物Adempas获FDA批准
拜耳近日宣布，FDA已批准Adempas用于2种类型的肺动脉高压：用于肺动脉高压（PAH）成人患者（WHO分级I）的治疗，以提高运动能力、 WHO功能分级、推迟临床恶化；用于不能手术或手术后持续性、复发性慢性阻塞性肺动脉高压（CTEPH）成人患者（WHO分级IV）的治疗CETPH的治 疗，以提高运动能力和WHO功能分级。
Adempas是唯一一种获FDA批准可用于治疗2种类型肺动脉高压的药物，同时也是唯一一种获FDA批准用于不能手术或手术治疗后持续性/复发性CTEPH的治疗药物。
近 日，加拿大卫生部批准Adempas用于CTEPH的治疗。Adempas的获批，是基于2项随机、双盲、安慰剂对照、全球性III期研究CHEST-1 和PATENT-1、以及CHEST-2和PATENT-2目前获得的的长期数据。这些研究分别调查了口服riociguat治疗CTEPH和PAH的有 效性和安全性。2项III期研究CHEST-1和PATENT-1均达到了研究的主要终点，此外riociguat在横跨多个相关次要终点均表现出持续改 善，同时耐受性良好。
Riociguat是拜耳开发的首个新一类可溶性鸟苷酸环化酶(sGC)激动剂，能够直接刺激sGC，增强其对低水平 一氧化氮（NO）的敏感度，该药开发用于治疗2种肺动脉高压——慢性血栓栓塞性肺动脉高压(CTEPH)和肺动脉高压(PAH)，改善患者的运动能 力，riociguat将以品牌名Adempas销售。
拜耳与2012年称，预计该药的销售峰值将超过5亿欧元。汤姆森路透发布分析报告称，预计该药在2017年的销售将达到6.79亿美元，同时将对市面上来自Actelion和吉利德（Gilead）的药物构成潜在的威胁。
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