羚锐制药重磅新药芬太尼透皮贴剂正在进行上市前最后的物价备案工作。公司董秘吴希振表示,将争取在20号之前完成物价备案,并于本月内安排上市。
羚锐制药主营橡胶膏剂,公司产品线以风湿类、骨科止痛贴剂为主,而芬太尼透皮贴剂是公司首个麻醉镇痛类贴剂产品,被市场普遍视作公司业绩助推器。
公开资料显示,芬太尼透皮贴是一种人工合成的强效麻醉性镇痛药,其镇痛效力为吗啡的80倍。与注射剂比较,其作用时间长,血药浓度下降慢,特别适用于肿瘤中度到重度的慢性疼痛,被业内公认为缓释产品中的重磅药物,仅在癌痛领域理论市场容量就超过20亿元。
值得一提的是,受国家麻醉药品监管政策规定,芬太尼透皮贴剂的生产企业仅限1-3家,将形成了较好的竞争格局。吴希振指出,产品竞争格局良好是公司看好这个产品的关键原因之一。
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本文的目的是为了探讨注射用甲苯磺酸奥马环素的无菌方法开发及验证。通过采用薄膜过滤法,使用1mol·L-1硫酸镁溶液对样品及所用培养基进行处理,pH 7.0 氯化钠蛋白胨缓冲液(含 0.1% 组氨酸、0.3% 卵磷脂和 3% 吐温 80)进行冲洗,有效地消除了样品的抑菌性。得出的结论为采用 1 mol·L-1 硫酸镁溶液及 pH 7.0 氯化钠蛋白胨缓冲液(含 0.1% 组氨酸、0.3% 卵磷脂和 3% 吐温 80)可以有效地消除注射用甲苯磺酸奥马环素的抑菌性能,可以将该方法用于注射用甲苯磺酸奥马环素的无菌方法验证。
作者:印萍
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