治疗癌瘤就像用消防栓给室内植物浇水,浇太多会杀死植物,而太多化疗、放疗也会在杀死肿瘤之前先杀死病人。然而,如果病人的胃肠道能保持健康、正常工作的话,生存的机会就会大大增加。据物理学家组织网近日报道,美国密歇根大学科学家发现了一种能保护动物胃肠道的生物机制,他们给小鼠注射了一些分子后再让它们接受致死剂量的化学疗法,发现小鼠的生存率达到了50%— 75%。研究人员指出,这一发现有可能彻底变革目前的癌症疗法。相关论文发表在最近的《自然》杂志上。
“我们认为,这一发现可能最终治愈后期已经发生了转移的癌症。如这一预测成真,人们将不会死于癌症。”该研究领导者、密歇根大学牙科副教授耿建国(音译)说:“不同组织和器官的所有肿瘤都能被高剂量的化疗、放疗杀死,目前治疗后期转移癌症面临的挑战是,在杀死肿瘤之前病人死亡。而现在有了一种方法能让病人忍受致死剂量的化疗和放疗。如此一来,通过增加化疗和放疗的剂量,就可能根除后期转移了的癌症。”但他还指出,这一发现尚未在人类身上验证。
干细胞天然地会修复受损器官和组织,要成功治疗后期转移肿瘤,需要施加致死剂量化疗和放疗,这时肠道内所谓“正常数量”的干细胞的修复速度远远跟不上破坏的速度。耿建国在实验室发现,当某种蛋白质与肠干细胞上的一种特殊分子结合时,会使肠干细胞进入过度亢奋状态,从而积极地再生和修复肠道。如果有更多的干细胞部队来保护胃肠道,就意味着病人能获取更多的营养,让身体能完成其他关键功能,并排除肠道内的细菌毒素,避免其进入血液循环等。这些因素可能给病人带来额外的优势,在更强的化疗和放疗中生存下来,直到肿瘤被根除。
耿建国已经研究10多年的这些分子叫做R-脊椎蛋白1(R-spondin 1)和Slit2,它们能与成年动物肠道内的干细胞结合而修复组织。在研究中,注射了这种分子的小鼠有50%—75%在致死剂量的化疗中生存了下来,而没有使用这种分子的小鼠全都死了。
“如果你能保持消化道工作不停,就能让病人生存得更久。”耿建国说,“现在,我们找到了一种方法能保护肠道。下一步的目标是,让注射这种分子的小鼠在接受致死剂量的化疗和放疗后生存率达到100%。”
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口服固体制剂作为临床应用非常广泛的剂型之一,其传统生产模式存在产尘量大、生产暴露环节众多以及工序复杂等特点。因此,在生产 OEB4-5 级标准的口服固体制剂时,面临的挑战是多方面的。本文从车间建设的角度出发,探讨了针对高毒性或高活性等固体制剂生产所需采取的技术手段与措施。
作者:卞强、陈宁
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