赛诺菲公司抗过敏药Nasacort AQ被美国食品药监局提升为非处方药销售。
这种药物是一种治疗花粉病和呼吸过敏类的药物。Nasacort AQ也成为第一种在美国上市的用于非处方药的鼻内皮质醇药物。
赛诺菲美国公司首席医疗官查尔斯博士说:“FDA的批准将扩大Nasacort AQ在鼻腔感染患者的使用。”
赛诺菲公司希望通过扩大非处方药物的销售,来弥补专利药过期药物带来的利润下滑。根据2008年的专利合同,梯瓦公司获得了Nasacort AQ仿制药的销售权。
去年有170万的处方涉及了Nasacort AQ和其仿制药。Nasacort AQ最高的年销售额达到3.75亿美元,而在2012年只有区区1亿美元。
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本文的目的是为了探讨注射用甲苯磺酸奥马环素的无菌方法开发及验证。通过采用薄膜过滤法,使用1mol·L-1硫酸镁溶液对样品及所用培养基进行处理,pH 7.0 氯化钠蛋白胨缓冲液(含 0.1% 组氨酸、0.3% 卵磷脂和 3% 吐温 80)进行冲洗,有效地消除了样品的抑菌性。得出的结论为采用 1 mol·L-1 硫酸镁溶液及 pH 7.0 氯化钠蛋白胨缓冲液(含 0.1% 组氨酸、0.3% 卵磷脂和 3% 吐温 80)可以有效地消除注射用甲苯磺酸奥马环素的抑菌性能,可以将该方法用于注射用甲苯磺酸奥马环素的无菌方法验证。
作者:印萍
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