赛诺菲公司抗过敏药Nasacort AQ被美国食品药监局提升为非处方药销售。
这种药物是一种治疗花粉病和呼吸过敏类的药物。Nasacort AQ也成为第一种在美国上市的用于非处方药的鼻内皮质醇药物。
赛诺菲美国公司首席医疗官查尔斯博士说:“FDA的批准将扩大Nasacort AQ在鼻腔感染患者的使用。”
赛诺菲公司希望通过扩大非处方药物的销售,来弥补专利药过期药物带来的利润下滑。根据2008年的专利合同,梯瓦公司获得了Nasacort AQ仿制药的销售权。
去年有170万的处方涉及了Nasacort AQ和其仿制药。Nasacort AQ最高的年销售额达到3.75亿美元,而在2012年只有区区1亿美元。
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本文的目的是为了探讨不同清洗方法对分装器具的清洗效果。通过选取合适的污染物,以人工模拟污染的方式来污染各种直接接触产品的分装器具,然后对手工清洗、机械清洗的清洗流程以及清洗后取样检测总有机碳 (TOC)、电导率、细菌内毒素和微生物限度这 4 项指标进行比较分析。得出的结论为机械清洗的方法更具优越性,不仅提高了分装器具灭菌的质量,也降低了分装器具发生污染及交叉污染的风险。
作者:程露露 李欣
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