再过两天,国际上第一批成功转入脂肪性脂肪酸结合蛋白基因克隆牛就存活一周年了。近日,在为它们举办的周岁生日会上,这批转基因克隆牛项目的“父亲”北京农学院动物科学技术学院教授倪和民表示,经过近一年的多项指标检验发现,这一自主知识产权的体细胞转基因克隆技术生产体系,已可以用于安全生产转基因动物。这也意味着,应用该技术体系,继续研究攻关,就有可能获得拥有较理想“大理石花纹肉质”的国产肉牛,并部分替代目前主要依靠进口的高档牛肉。
据介绍,我国虽有五大类黄牛,但至今没有一个世界公认的肉用品种。我国目前肉用品种普遍存在的问题是产肉率低且肉的品质不高,一个重要的原因就在于其肌肉间脂肪含量低,肌肉间脂肪含量高的,通常被称作大理石花纹状牛肉,或“雪花牛肉”。倪和民告诉记者,他们的工作就是将控制“雪花肉质”的脂肪性脂肪酸连接蛋白基因转入牛的胎儿体细胞内,以提高其肌肉间脂肪含量。
2012年7月19日,两头含有脂肪性脂肪酸连接蛋白基因的秦川牛牛犊在北京农学院综合实验基地诞生。这也是国际上首批成功转入脂肪性脂肪酸连接蛋白基因的克隆牛。一年来,两头小牛的体重分别从出生时的21公斤和50公斤,达到现在的307公斤和403公斤。经美国Invitrogeng公司、中科院动物研究所检测证明,外源的A-FABP基因成功转入基因组之中,并稳定整合。这标志着由倪和民主持并执行的国家转基因重大专项子课题“优质高效转基因肉牛新品种培育”,应用体细胞转基因克隆技术取得阶段性试验成功。
不过,倪和民也告诉记者,普通市民要想吃上本土的雪花牛肉,还要“等很长一段时间”,他说:“我们还需要继续扩大牛的种群数量,同时使用转脂肪性脂肪酸连接蛋白基因的克隆牛和普通秦川肉牛进行杂交试验和对比试验,将基因稳定遗传个体,才能建立特有的品系。”
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口服固体制剂作为临床应用非常广泛的剂型之一,其传统生产模式存在产尘量大、生产暴露环节众多以及工序复杂等特点。因此,在生产 OEB4-5 级标准的口服固体制剂时,面临的挑战是多方面的。本文从车间建设的角度出发,探讨了针对高毒性或高活性等固体制剂生产所需采取的技术手段与措施。
作者:卞强、陈宁
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