甘菊茶、薄荷茶、茴香茶……这些花果茶名字听起来很“小清新”。德国权威机构最新调查却发现,德国市场流行的这类花果茶含有超标的有毒物质——吡咯里西啶类生物碱(PA),若长期饮用可能伤身。
德国联邦风险评估研究所15日说,研究人员选取221种德国市场上常见花果茶样品进行了检测,包括茴香茶、甘菊茶、薄荷茶、荨麻茶等,结果发现,部分茶叶中吡咯里西啶类生物碱含量“出人意料的高”。吡咯里西啶类生物碱是一种天然有毒生物碱,存在于不少植物中,含量依植物种类、部位、土壤状况等不同而有所差异,过量摄入可导致急性肝损伤。另有动物实验显示,某些吡咯里西啶类生物碱还可致癌、致突变等。
德国联邦风险评估研究所提醒说,如果只是短期饮用吡咯里西啶类生物碱超标茶叶,应该不会造成急性健康损害,但长期过量服用则存在健康风险,儿童、孕妇和哺乳期妇女尤其需要注意。
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口服固体制剂作为临床应用非常广泛的剂型之一,其传统生产模式存在产尘量大、生产暴露环节众多以及工序复杂等特点。因此,在生产 OEB4-5 级标准的口服固体制剂时,面临的挑战是多方面的。本文从车间建设的角度出发,探讨了针对高毒性或高活性等固体制剂生产所需采取的技术手段与措施。
作者:卞强、陈宁
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