国家食品药品监督管理局规定,凡是生产《基本药目录》中抗微生物类药品的企业应加入药品电子监管网。而药品生产和流通作为重要一环,企业则需要采用先进技术以助其技术转型。
电子赋码成为药企硬指标
国家食品药品监督管理局规定,凡是生产《基本药目录》中抗微生物类药品的企业应加入药品电子监管网。此外,《物联网“十二五”发展规划》中,智能医疗是关键之一。药品生产和流通作为重要一环,药品生产企业需要采用先进技术以助其技术转型。
美国易腾迈科技公司(以下简称Intermec)在实施药厂信息化部署方面有众多成功案例,其中一家知名制药企业亟需一套全方位的方案助其升级生产线,以符合国家标准和完善药厂生产环境。经过多方面考量,该制药厂选择了Intermec为其数十家工厂提供条码识别技术,部署CK3移动计算机和解决方案。
Intermec是全球自动识别设备及解决方案领先供应商,其数据采集解决方案性能稳定,能够与仓储管理系统(WMS)和企业资源规划系统(ERP)进行实时无缝交互,可满足所有仓储管理自动化要求,有助用户能够随时了解库存和仓库运作情况。
为企业提供有力保障
该制药企业一方面为了满足国家规定和提升自身仓储管理效率,须在销售产品最小销售包装上加印(贴)统一标识的药品电子监管码,利用自动识别设备对产品信息进行收集,并通过监管网进行数据采集和报送;另一方面,随着企业生产规模的不断扩大,原有的通过人工进行的手工信息录入,出入库产品信息登记的作业方式已经完全不能满足快速增长的生产需要。
有鉴于此,通过扫描速度、数据传输可靠性、产品坚固性、设备管理与维护效率以及与现有系统集成的灵活性等多方面综合考量,该制药企业决定采用Intermec的CK3移动计算机和解决方案。
首先,CK3采用全工业级设计,坚固耐用,适合在恶劣的仓库环境中使用。药厂生产作业繁重,难免会有设备滑落的时候。如果设备受损,维修成本会增加,效率也会下降。CK3可以承受高达百万次的点击以及约11.34kg重量的冲击,完全能胜任苛刻的工作任务。
其次,CK3的LED背光和激光蚀刻键帽的键盘,保证了在任何操作环境下键盘均清晰可见不会影响操作,而独有的激光蚀刻硬质键盘,经过200万次的按动测试和磨损测试依然清晰。CK3屏幕宽大,其3.5英寸透反射式屏幕无论在室内还是室外阳光直射下均可正常操作。
此外,CK3不仅是移动的数据采集终端,更可以搭配Intermec的软硬件产品,构成完整的工业级移动解决方案。药厂选择出厂预装iLaunch屏幕锁定软件,屏蔽业务无关软件,如游戏等,快速直接进入生产系统。同时可以防止设备配置的非授权更改,保证生产系统的稳定可靠。
可扩展性保证投资回报
随着制药企业生产规模的不断扩大,CK3的使用量也会增加,如何快速高效地对设备进行状态监控、灵活地对设备进行配置和应用软件升级部署将会是用户必须要面对的问题。
CK3具有极强的适应能力,可满足不断发展变化的数据采集和通信需求。当药厂将来需要升级到RFID应用时,不需要购买全新的移动终端,只需要通过卡入式RFID读写器手柄就可以升级支持RFID,充分保护了制药企业现有的设备投资。
而且,Intermec的CK3出厂即预装了设备智能管理客户端软件,开机后就可以通过Smart System智能设备管理系统进行统一的部署和管理,有助于制药企业更加轻松、高效、准确地进行设备管理。
有效改善药厂生产作业
Intermec的方案可完全取代原有的人工匹配操作,由药厂的操作人员使用无线手持终端,现场扫描出入库单据、往来单位信息、药品监管码,并实时上传。通过对监管码操作,手持终端提示操作人员当前扫描的药品信息,方便操作人员实时核对。
此外,移动工作人员可现场进行信息采集及核注、核销。这些数据上传均由一人一终端独立完成,一步到位模式加快仓库周转率。
该解决方案可以实现对监管码申请、下载、分发管理,进行下载操作、上传、核注、核销监管码,将关联关系、出入库数据平滑上报给国家药监平台。基于CK3的无线实时数据采集和传输,实现整批次、托盘、反向出库等功能。从而帮助制药企业不仅完成国家监管要求的监管数据上传下载,同时还可以帮助用户对大量监管码数据进行二次开发利用,并与制药企业已有的其他信息系统(ERP、WMS)进行数据交换。
未来展望
作为自动识别行业全能解决方案供应商,Intermce在制药行业有众多成功案例。Intermce也在持续扩展这个和民生息息相关的重要行业,致力于凭借Intermce创新的自动数据采集产品和解决方案,协助制药企业应对市场需求和变化。
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