包衣机可以对片剂、丸剂、糖果等进行有机薄膜包衣、水溶薄膜衣、缓、控释性包衣。包衣中也要避免出现以下问题。
糖衣层龟裂:当包衣处方不当时,糖衣片常因气温变化等而出现糖衣层龟裂现象。其原因可能是衣层太脆而缺乏韧性,必要时应调节配方。糖衣层龟裂多发生在北方严寒地区,可能因片心和衣层的膨胀系数有较大差异,低温时衣层收缩程度大,衣层脆性强而致。
糖衣片的吸潮:包糖衣片有时防潮性不好。尤其是中药浸膏片包糖衣后,在空气相对湿度高时易吸潮、发霉等。实际上糖衣片的糖衣层和粉衣层的防潮性并不好,对片心起防潮作用的关键衣层是隔离层。
着色:包衣片出现色斑,色斑是指片剂表面的色泽不均匀,色素在片面分布不均匀。主要由于可溶性色素的迁移而造成,选用不溶性色素即可防止;有时因配方不当,不溶性色素在包衣液中分散不均匀或有聚结现象等;少数情况下,由于片剂的某一组分影响色素的稳定性,使变色等。
衣层剥落:衣层以片状或块状剥落,此现象与片心和包衣材料的理化性质有关,两者粘着力弱;也可能因包衣全过程是由多次喷浆并多次干燥完成的,而层与层间结合力受某些因素的影响而降低,如每次喷浆后浆中的溶剂能部分地溶解已包衣层中的成膜材料,则有利于层与层间的结合。
包衣片的表面粗糙:多由于喷浆不当,包衣溶液在片剂表面分布不均匀等造成,改正喷浆方式并降低干燥速度,并防止液滴尚未喷到片剂表面或刚到片剂表面尚未铺展开即已干燥等现象。
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