技术开放日:在聆听技术讲座和参观技术中心的展厅时都是探讨问题的大好时机。
药品生产领域中的模块化系统及在实践中的应用是第二届AZO公司技术开放日的中心话题。此次活动展示的设备是公司生产的泡腾片生产设备。
“我们的目的是:进一步研发生产适合用户要求的产品,进一步了解用户的生产工艺”,AZO公司负责人Reiner Zimmermann先生在本届技术开放日当天说道。也正是为了这一目标,这一散装物料设备的专业生产厂才开始举办介绍和展示公司产品研发成果的技术开放日活动。而要达到这一目的前提条件是:与用户进行广泛的交流,准确了解用户的需求。在技术开放日的第一天,来到新技术中心参观的用户就超过了50人,AZO公司的市场部负责人Walter Sonntag先生对参观者的数量表示非常满意。
按用户需求制造
医药产品生产领域不断遇到难题:小批量、多品种、不断增长的费用压力等等,都在这次技术开放日中得到了体现,通过大量实际应用实例检验的“医药生产领域中的模块化称量技术”就是解决这些难题的技术方案,受到了参观者的欢迎,也成为他们的讨论话题,在聆听技术讲座和参观技术中心的展厅都是探讨问题的大好时机。
模块化技术是AZO公司使用多年的一项技术。无论是不同规格的集装箱、灌装设施、桶状容器的清空装置、震动筛床或者其它医药产品生产准备,都是按照模块化结构进行设计的,能够按照生产任务的需求组装起来。AZO公司的两位领导人Willi Weidmann(技术负责人)和Peter Watzal(销售负责人)都在自己的报告中针对这一技术的优点说道:“模块化的医药产品生产设备有着更好的灵活性,便于运输、生产和清洁。”其中,Weidmann先生强调指出:“开始的时候,模块化的自动设备不那么容易在医药产品生产领域中推广。25年前,医药产品生产过程中的许多工序还用铁锨在生产。转机是从集装式容器问世开始,从那时起模块化设备便出现了很大的商机。”
在模块化医药生产设备使用的过程中,人们认识到了这种技术的优点,而在片剂药品的生产过程中这种模块化的生产设备也发挥着越来越重要的作用。药品生产的最后工序是糖包衣,包衣机是这一工序中的关键设备,需要有糖浆存储容器、定量送浆系统、空气调节装置、CIP原位清洗装置、糖衣药品输出装置和糖衣配置、供应装置等等;这种种装置、系统还必须集成在一起,构成一个功能正常的整体设备。Driam设备制造公司的技术负责人Bernd Grabherr先生在他的报告中就模块化设备的状况进行了介绍。在总结时他说道:“模块化设备的目的是建立一个具有很好可追溯性的、高品质医药产品的生产过程。”
在技术中心大厅中正在装配的用于泡腾片生产,并采用了新型定量装置的集装容器称量设备。
卫生生产的解决方案
卫生清洁是医药产品生产企业中避免交叉污染必须遵守的守则,尤其是那些经常转换产品品种的生产设备更是必须严格遵守这一规定。在Grabherr先生的报告中也提到了这一问题,回答了如何避免包衣机滚筒与壳体之间的卫生死角问题。AVS技术公司领导人Siegfried Hauser先生在报告中介绍了集装式容器的高效清洁系统,并回答了听众提出的问题。他的企业是一家专门生产医药产品设备清洁系统的公司,生产制造各种规格、形状的制药生产清洁设备。他们的产品目录中包括了容量700~1200L大型圆桶容器的清洁设备。其设计的清洁设备的精妙之处在于:可自动按照容器的大小进行调整。
AZO公司,Adolph Zimmermann Ostenburken公司的缩写,在过去的一年里积累了大量的医药产品生产领域中的实用资料。他们最新研发的高技术产品是一台结构紧凑的、模块化结构的泡腾片生产设备,也是这次技术开放日展示的重点。这台泡腾片生产设备是专门为生产维生素和矿物质泡腾片的Hermes公司生产的。据该公司的领导人Uwe Tschirschwitz先生说,这些维生素、矿物质泡腾片的产量之大使他感到有点食品生产厂的味道了:每年从工厂所在地Wolfratshausen市运出的泡腾片数量达8亿片。由AZO公司生产的设备自投产以来每年在Wolftratshausen市生产2300t泡腾片,相当于500g一板的泡腾片每天生产20t。在这台设备上生产的产品数量和处理的活性药物成分、辅助原材料的配比要求设备有着非常灵活的配方处理能力和高性能的IT系统。而该设备使用的IT控制系统是由hsh系统技术公司提供的,集成在外部设备中。该系统的性能也是本届技术开放日的话题之一。
符合FAT工厂验收要求
在技术开放日的当天,经过FAT工厂验收的设备在技术中心正进行着装配和生产。因此,每一个参观的观众都有机会仔细观看这台模块化设备的细节,现场感受模块化结构的优点。该设备由3个功能模块组成,刚好满足生产厂家场地非常狭小的要求。
新设计的圆形储料仓既是贮存器也是定量处理的容器,从而完全省略了两者之间的连接管道。Weidmann先生介绍说道:“这可减少交叉污染的几率。”35种有效成分和70种辅助成分都能自动的进行称重,并保证无尘地通过密闭系统。由于柠檬酸和抗坏血酸维生素C以及小苏打和钙碳酸盐等都要经这台称量设备定量处理,因此定量装置分酸性定量称重和碱性定量称重两个区(6套酸性和3套碱性称量装置)。从劳动保护的角度出发,在保障设备操作者的健康和安全方面,该设备也是无可挑剔的。为此,该设备还有两个移动式的称量装置,可以根据原材料容器的高度任意调节:保证设备的操作者不会呼吸到含有酸性或者碱性粉尘的空气。
设备的生产制造方案仅仅是一个方面,生产车间的布局设计也很重要,只有与生产厂家的车间设计规划人员进行密切的沟通,才能设计出符合用户要求的设备。Carpus+Partner公司的Norbert Sch nbrod先生在其总结性的报告中指出:例如在Blaubeuren市Merckle公司的一个研发项目中,设计规划组的工程技术人员便提出建筑工程技术人员能够参与到整个现场规划过程中来。
小结:尽管模块化技术刚刚翻开了技术标准新的一页,但是已经在节约生产成本方面显示出了巨大的优越性。同时,它也为设备的组合多样性提供了种种可能。
加载更多