赛诺菲日前公布了在研肺癌药物iniparib及首个静脉注射型Xa因子抗凝血剂otamixaban(奥米沙班)的Ⅲ期临床试验数据,同时宣布终止这2个药物的临床开发。
有关iniparib的随机Ⅲ期ECLIPSE试验,在初诊鳞状非小细胞肺癌患者中开展,试验中将iniparib结合化疗对患者进行了治疗,与仅接受化疗相比,iniparib+化疗未能改善整体存活率(OS),该试验未能达到研究的主要终点。此外,在铂耐药性卵巢癌患者中开展的有关iniparib的一项Ⅱ期临床数据,并不能支持iniparib在这一患者群体中的进一步开发。基于这些结果,赛诺菲决定终止iniparib的内部开发计划。
奥米沙班是首个静脉注射型Xa因子抗凝血剂,已完成的Ⅲ期临床研究数据表明,该试验未能达到研究的主要终点。基于研究的数据,赛诺菲已决定终止该药的开发项目。
2024-12-03
2024-12-17
2024-10-30
2024-12-03
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随着药品产业竞争的加剧和监管要求的提升,药品生产线档案管理的有效性和效率变得愈加重要。智能化技术,特别是大数据、云计算和区块链,为提升药品生产线档案管理系统(DMS)带来了新的可能。本研究着重分析药品生产线档案管理的现状,挖掘传统档案管理中存在的低效、易出错及安全性差等问题。提出了一个基于最新智能化技术的档案管理解决方案,致力于实现档案信息的全面数字化与自动化,确保数据完整性,降低管理成本,提高响应速度。这为档案管理领域的智能化转型提供了新的思路和方法论,对药品生产行业具有指导意义,同时也可能引发相关行业管理模式的革新。
作者:王宇飞、尚震
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