赛诺菲日前公布了在研肺癌药物iniparib及首个静脉注射型Xa因子抗凝血剂otamixaban(奥米沙班)的Ⅲ期临床试验数据,同时宣布终止这2个药物的临床开发。
有关iniparib的随机Ⅲ期ECLIPSE试验,在初诊鳞状非小细胞肺癌患者中开展,试验中将iniparib结合化疗对患者进行了治疗,与仅接受化疗相比,iniparib+化疗未能改善整体存活率(OS),该试验未能达到研究的主要终点。此外,在铂耐药性卵巢癌患者中开展的有关iniparib的一项Ⅱ期临床数据,并不能支持iniparib在这一患者群体中的进一步开发。基于这些结果,赛诺菲决定终止iniparib的内部开发计划。
奥米沙班是首个静脉注射型Xa因子抗凝血剂,已完成的Ⅲ期临床研究数据表明,该试验未能达到研究的主要终点。基于研究的数据,赛诺菲已决定终止该药的开发项目。
2024-08-17
2024-09-02
2024-08-09
2024-08-19
2024-08-15
2024-08-28
2024-09-04
本文的目的是为了探讨注射用甲苯磺酸奥马环素的无菌方法开发及验证。通过采用薄膜过滤法,使用1mol·L-1硫酸镁溶液对样品及所用培养基进行处理,pH 7.0 氯化钠蛋白胨缓冲液(含 0.1% 组氨酸、0.3% 卵磷脂和 3% 吐温 80)进行冲洗,有效地消除了样品的抑菌性。得出的结论为采用 1 mol·L-1 硫酸镁溶液及 pH 7.0 氯化钠蛋白胨缓冲液(含 0.1% 组氨酸、0.3% 卵磷脂和 3% 吐温 80)可以有效地消除注射用甲苯磺酸奥马环素的抑菌性能,可以将该方法用于注射用甲苯磺酸奥马环素的无菌方法验证。
作者:印萍
2001-2009Vogel Industry Media版权所有 京ICP备12020067号-15 京公网安备110102001177号
评论
加载更多