赛诺菲日前公布了在研肺癌药物iniparib及首个静脉注射型Xa因子抗凝血剂otamixaban(奥米沙班)的Ⅲ期临床试验数据,同时宣布终止这2个药物的临床开发。
有关iniparib的随机Ⅲ期ECLIPSE试验,在初诊鳞状非小细胞肺癌患者中开展,试验中将iniparib结合化疗对患者进行了治疗,与仅接受化疗相比,iniparib+化疗未能改善整体存活率(OS),该试验未能达到研究的主要终点。此外,在铂耐药性卵巢癌患者中开展的有关iniparib的一项Ⅱ期临床数据,并不能支持iniparib在这一患者群体中的进一步开发。基于这些结果,赛诺菲决定终止iniparib的内部开发计划。
奥米沙班是首个静脉注射型Xa因子抗凝血剂,已完成的Ⅲ期临床研究数据表明,该试验未能达到研究的主要终点。基于研究的数据,赛诺菲已决定终止该药的开发项目。
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近年来,RNA疗法及其在疾病治疗中的潜力备受关注,今年诺贝尔生理学或医学奖授予微小RNA(microRNA)领域的研究更是将这一热度推向高峰。在新药研发蓬勃发展的今天,小核酸药物被视为继小分子药和抗体药之后的“第三次制药浪潮”的关键力量。
作者:崔芳菲
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