赛诺菲日前公布了在研肺癌药物iniparib及首个静脉注射型Xa因子抗凝血剂otamixaban(奥米沙班)的Ⅲ期临床试验数据,同时宣布终止这2个药物的临床开发。
有关iniparib的随机Ⅲ期ECLIPSE试验,在初诊鳞状非小细胞肺癌患者中开展,试验中将iniparib结合化疗对患者进行了治疗,与仅接受化疗相比,iniparib+化疗未能改善整体存活率(OS),该试验未能达到研究的主要终点。此外,在铂耐药性卵巢癌患者中开展的有关iniparib的一项Ⅱ期临床数据,并不能支持iniparib在这一患者群体中的进一步开发。基于这些结果,赛诺菲决定终止iniparib的内部开发计划。
奥米沙班是首个静脉注射型Xa因子抗凝血剂,已完成的Ⅲ期临床研究数据表明,该试验未能达到研究的主要终点。基于研究的数据,赛诺菲已决定终止该药的开发项目。
2025-04-10
2025-03-27
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2025-04-15
2025-03-31
2025-03-28
2025-03-14
本文以某制药产线的灌装机设备为研究对象,采用计算流体动力学(CFD)仿真技术对充氮装置的充氮性能进行分析,并结合分析结果对氮幕结构进行了优化设计。随后,针对优化方案进行性能仿真验证,结果显示优化后的顶空残氧量降低至0.252%。为了进一步验证优化方案的实际效果,将优化方案应用于实际产线进行性能测试,测得的顶空残氧量为0.68%,这一结果满足了小于1%的要求,表明其充氮保护性能已达到国际先进水平。
作者:王志刚、刘依宽、刘佳鑫
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