根据基本药物制度及四大类品种电子监管的有关要求，药品生产、批发企业已经实现对赋有电子监管码的药品品种的核注核销，而医疗机构也将于今年实施四大品种核注核销。医疗机构电子监管由卫生部门在中国药品电子监管网统一开发端口，由于用户太多，容易造成网络拥堵，查询药品相关数据较慢。因此，药监部门应与卫生部门加强合作，探索医疗机构电子监管之路。

通过建立电子监管网络，药监部门可以对各药品生产、经营、使用单位药品进、销、存基本情况进行监管，以便及时发现不合格药品，追根溯源，打击不法生产经营行为。近几年，各地全面推进药品经营企业电子监管工作，但针对医疗机构的相关工作成效还不太明显。据了解，江苏省射阳县食品药品监管局探索对医疗机构药械质量进行监管，在全省首家成功实施了县、镇、村三级医疗机构药品进、销、存电子监管网络。

借力“现款现报”平台

根据调研数据，射阳县共有医疗机构276家，其中，二级以上医疗机构4家，一级以上医疗机构18家，村（居）卫生室233家，民营医疗机构7家。该县镇卫生院和村（居）卫生室于2009年底全部实施基本药物制度，基本药物实行零差价销售，老百姓买药“现款现报”。

2004年，该县卫生部门建成新农合网络，“现款现报”平台即新农合结报平台，新农合结报、镇卫生院的HIS系统和村卫生室公共卫生系统都在新农合网络运行，新农合网络已覆盖县内所有县、镇、村三级医疗机构。不论哪家医疗机构，只要其加入新农合网实施“现款现报”，药品卖价就会实时传输到卫生部门新农合网络终端，可以从该终端查询药品价格、数量、医疗机构等信息。经报请县政府同意，射阳县食品药品监督管理局于2011年底与卫生部门达成协议，在新农合系统的基础上开发县、镇、村三级医疗机构药品远程电子监管系统。

借助新农合系统开发电子监管有如下优点：1.新农合系统拥有覆盖县、镇、村的三级网络，借用该网络可以大幅度减少重新建设硬件及网络费用；2.镇卫生院和村卫生室的药品通过区域卫生平台调拨，可以直接从现有区域卫生信息平台提取部分药品监管数据；3.借助公共卫生信息平台和医院HIS系统，可以从医疗机构提取药品监督工作所需数据；4.医疗机构药品进销存数据在县新农合网络实施实时传输，无需打包上传等操作，更不必担心药品数据没有实时录入。

实现药品监管功能

根据相关要求，医疗机构药品电子监管平台需要实现以下功能：查询药械供货方资质信息、购进验收记录、出库记录、库存记录、近效期药品月报记录及不合格药械处理记录、药房实时温湿度记录等。

通过3个月的努力，该县药监局与软件开发公司合作建成了药品监督管理终端。平台系统操作人员进行角色和功能分配，以阻止没有权限的人员登录系统查看数据和报表。在数据查询方面，查询条件做到了多样化、多条件，查询方式做到了简单化。近效期药品自动报警，并通过短信传送到管理人员手机上。此外，还可以对数据进行统计分析，生成各式图形分析结果，为管理和决策提供数据支持。

成功试点

为解决调试运行阶段可能出现的问题，该县选取3家医疗机构药剂科先行试点。通过一个多月的试点探索，总结出镇卫生院HIS系统改造药品管理环节的不足之处，尤其是药品、医疗器械出库流向存在的问题，该局与软件公司沟通后，及时给予补充完善。

在试点完善的基础上，2012年8月底，射阳县镇卫生院、村卫生室药品电子监管建设进入全面实施阶段。为此，射阳县药监局先在内部举办培训班，让全局人员熟悉电脑操作、软件运用，通过药品“两网”交流平台，指导医疗机构开展工作。针对医疗机构药剂科主任、防保所长及电脑操作人员进行HIS系统、公共卫生系统药品管理部分升级改造、故障排除等应用培训，药剂科主任负责医院药库、药房的操作，防保所长负责村卫生室药房公共卫生系统应用人员的应用培训与指导。经过一个月的应用，实施基本药物制度的镇卫生院、村卫生室药品电子监管建设进入正常运行阶段。

扫清盲区

但是，对于暂未实施基本药物制度的二级医疗机构和民营医疗机构该如何实现药品电子监管呢？

通过调研了解到，射阳县4家二级医疗机构和7家民营医疗机构内部应用的管理系统均在县新农合网应用，只需在药品监督服务器提供接口即可实现对二级医疗机构和民营医疗机构药品进销存数据查询。合作软件公司制作了药品监督管理端接口程序和接口文档，二级医疗机构和民营医疗机构根据接口文档说明，于2012年10月底全部实现了药品进销存数据的上传对接。

至此，射阳县、镇、村三级医疗机构（含民营医疗机构）实现了药品、医疗器械进销存数据的100%电子监管，数据真实率、完整率、实时上传率均达到了100%。