默克公司日前宣布公司的阿尔兹海默症疾病的药物开始II期临床研究,这是一种新型口服药,能够抑制与这种失忆症相关蛋白质的产生。这种药叫做BACE抑制 剂学名为MK-8931,II期研究目的是评估其用于阿尔兹海默症患者的安全性和药效。在默克公司的I期临床研究中,MK-8931将患者脑脊髓液的贝塔 分泌酶含量降低了近9成。
2024-09-27
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口服固体制剂作为临床应用非常广泛的剂型之一,其传统生产模式存在产尘量大、生产暴露环节众多以及工序复杂等特点。因此,在生产 OEB4-5 级标准的口服固体制剂时,面临的挑战是多方面的。本文从车间建设的角度出发,探讨了针对高毒性或高活性等固体制剂生产所需采取的技术手段与措施。
作者:卞强、陈宁
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