引言：本文介绍了4种新型的医用塑料，包括：放射可见的聚醚醚酮，它可用于植入式医疗器材;用于药品包装和医疗器械的彩色环烯烃共聚物;具有生物相容性且可粘接的热塑性弹性体，它可用于医疗器械;以及热塑性硫化橡胶弹性体，它可以代替注射器栓塞中的热固性橡胶。

放射可见的聚醚醚酮树脂

美国Solvay Specialty Polymers公司在其用于植入式医疗器材的Zeniva聚醚醚酮树脂产品线中，增加了一种带有图像对比功能的新品级ZA-520，用于优化X射线、CT和核磁共振成像系统的显像。ZA-520品级包含一种图像对比添加剂，据该公司介绍，它可以为植入物提供可见性。

相对于金属而言，例如应用于椎间盘装置上的钛和钴铬合金等，Zeniva聚醚醚酮被证明拥有几大优势，包括生物相容性、化学惰性以及与骨头接近的弹性模量。另外，该系列产品还可以以注塑树脂或可加工的线材坯的形式供应。

生物相容且可粘接的热塑性弹性体(TPE)

RTP公司在用于医疗器械的生物相容性复合物产品线中，增加了两种特种热塑性弹性体——6042 MD和6003 MD热塑性弹性体。通过多次注射或插入成型工艺，可以实现这两种弹性体同ABS、PC、PC合金、PBT、刚性TPU或共聚酯基材的粘接。

MD系列热塑性弹性体天然不透明，可以使用RTP公司的生物相容性颜色产品进行着色。这些颜色产品包括符合ISO 10993标准的预着色树脂和色母粒。同时，MD系列热塑性弹性体还被称为是变化可控的配方，可以确保在没有客户的授权下，配方的成分不会改变。该系列产品可以用于外科手术工具、固定装置、需要触感及防滑功能的定位器、药物输送系统，如贴剂、注射笔、吸入泵，以及静脉导管系统等。

经过一系列对体外细胞毒性、刺激和全身毒性的测试，MD系列热塑性弹性被证实符合ISO10993生物相容性标准。全球保健经理Josh Blackmore表示：“随着医疗器械行业对可粘接热塑性弹性体需求的日益增长，RTP公司利用已通过测试的生物相容性产品，可以帮助产品设计人员和原始设备制造商(OEM)简化材料的选择过程。”同时，MD系列弹性体还能提供伽马射线和环氧乙烷可消毒性。

玻璃般的彩色环烯烃共聚物

Clariant Masterbatches公司(以下简称“Clariant”)和Topas Advanced Polymers公司(以下简称“Topas”)共同合作，为采用TOPAS环烯烃共聚物(以下简称“COC”)制造的药品包装和医疗器械带来了明亮且清晰的色彩。Clariant新推出的预着色复合物和色母料是Mevopur系列的一部分，该系列产品是专对风险控制、产品一致性和合规性有较高要求的应用而开发的。Topas医用市场开发经理Barbara Canale表示：“在材料较厚的部分，Topas COC也可以提供高光泽。与聚碳酸酯和聚酯树脂不同，它有一个非活性的表面。同时，Topas COC不含双酚A和雌激素的活性成分。”

用于Topas COC的新颜色和材料固有的透明度相结合，可以产生很好的效果。由于无需使用染料，因此可以消除颜色迁移到模塑制品表面上的风险。医用级颜料使Clariant可以生产大量标准和订制的颜色。Clariant北美医疗与制药部门负责人Carmela Fitzgibbons表示：“在医疗和制药应用中，颜色是一个日益重要的因素。由于它可以在零售环境中显示出产品间的差别，有助于购买者辨认，因此能提供很好的安全性。药物输送装置，例如胰岛素笔和泵，在医院外使用的频率不断增加，这要求它们不但要方便实用，而且还要有吸引力。医疗产品就像任何其他消费品一样，在进行设计时，颜色和其他视觉元素正变得日益重要。”

用于注射器栓塞的热塑性硫化橡胶弹性体

Teknor Apex 公司推出了热塑性硫化橡胶(TPV)弹性体系列，该产品涵盖了广泛的硬度等级，具有高纯度和高弹性，可在医疗应用中代替橡胶，并能提供优于其他热塑性弹性体(TPE)的使用性能和加工性能。Teknor Apex公司在2012美国医疗器械及医疗器械设计博览会东部展 (MD&M East)中重点展出了这些产品。

Medalist® MD-200 系列弹性体涵盖了从超软 15 肖氏 A 级到坚硬 80 肖氏 A 级，它不易受潮，无需预先干燥，且拥有淡自然色，可以提升色料的使用效率。同时，该系列弹性体均已获得ISO 10993-5认证，并被列入美国食品药品管理局的药物主文件。这些化合物不含有在固化热固性橡胶时通常使用的可萃取重金属。另外，由于该系列弹性体的O2吸收能力比非硫化橡胶 TPE 低，因此当被用作药瓶的密封件或垫片时，可为药品提供更好的保护。

“Medalist® MD-200 系列的 TPV 技术是 Teknor Apex 公司在 Medalist医疗弹性体系列中所采用的多种聚合物化学工艺之一。” Teknor Apex公司热塑性弹性体事业部高级市场经理 Keith Saunders 表示，“我们采用了独特的方法，‘从零开始’生产 TPV 化合物——即从生产聚合物和所有其他基本成分开始，而不是直接使用母料媒介物。”

对基础工程的关注，使得Teknor Apex 公司的科学家们能够制定优质的配方，以满足医疗保健市场最严苛的要求。Saunders 表示：“我们凭借医用 TPE-O、TPE-S、TPE-V和TPE-U，与工程合金技术进行组合，能够很好地满足医疗 TPV 领域供应商的要求。”

对比其他种类的TPE，Medalist® MD-200系列弹性体表现出了更大的弹性。同时，在高温的环境下，其性能也更卓越，更耐化学腐蚀。该系列弹性体能够经受蒸汽、高压灭菌或伽玛射线辐照灭菌。与所有热塑性塑料一样，该系列弹性体不但加工过程比橡胶更简单快速，拥有更大的设计自由度，而且还可回收。另外，此系列中的大多数产品在二次注塑中都能与聚丙烯紧密贴合。

Medalist® MD-200 系列弹性体的商业用途，在于可以代替注射器栓塞中的热固性橡胶，同时，该系列弹性体已被证实符合一次性皮下注射器 ISO 7886 的要求，并且其摩擦系数低，在玻璃和聚丙烯筒中的注射力一致。