梯瓦医药公司公布III期醋酸格拉替雷研究结果,这是一种Copaxone注射剂的成分。
研究的目的是评估40mg/ml 醋酸格拉替雷(GA)用于复发缓解型多发性硬化症患者的药效、安全性和耐受性。
40mg/ml 醋酸格拉替雷一周注射三次,同安慰剂相比较少了34.4%的多发性硬化症患者年复发率
梯瓦医药公司首席科学官和全球研发总裁Michael Hayden:“GALA研究的积极结果是对梯瓦公司研发所付出一种肯定,我们同时也想为多发性硬化症患者推出一种管用的好药。”
研究显示GA和安慰剂的脑容量百分比变化都差异不大。
GA表现出良好的安全性和耐受性,期间出现的副总用同安慰剂组的一样。
2024-09-27
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口服固体制剂作为临床应用非常广泛的剂型之一,其传统生产模式存在产尘量大、生产暴露环节众多以及工序复杂等特点。因此,在生产 OEB4-5 级标准的口服固体制剂时,面临的挑战是多方面的。本文从车间建设的角度出发,探讨了针对高毒性或高活性等固体制剂生产所需采取的技术手段与措施。
作者:卞强、陈宁
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