梯瓦医药公司公布III期醋酸格拉替雷研究结果,这是一种Copaxone注射剂的成分。
研究的目的是评估40mg/ml 醋酸格拉替雷(GA)用于复发缓解型多发性硬化症患者的药效、安全性和耐受性。
40mg/ml 醋酸格拉替雷一周注射三次,同安慰剂相比较少了34.4%的多发性硬化症患者年复发率
梯瓦医药公司首席科学官和全球研发总裁Michael Hayden:“GALA研究的积极结果是对梯瓦公司研发所付出一种肯定,我们同时也想为多发性硬化症患者推出一种管用的好药。”
研究显示GA和安慰剂的脑容量百分比变化都差异不大。
GA表现出良好的安全性和耐受性,期间出现的副总用同安慰剂组的一样。
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本文的目的是为了探讨注射用甲苯磺酸奥马环素的无菌方法开发及验证。通过采用薄膜过滤法,使用1mol·L-1硫酸镁溶液对样品及所用培养基进行处理,pH 7.0 氯化钠蛋白胨缓冲液(含 0.1% 组氨酸、0.3% 卵磷脂和 3% 吐温 80)进行冲洗,有效地消除了样品的抑菌性。得出的结论为采用 1 mol·L-1 硫酸镁溶液及 pH 7.0 氯化钠蛋白胨缓冲液(含 0.1% 组氨酸、0.3% 卵磷脂和 3% 吐温 80)可以有效地消除注射用甲苯磺酸奥马环素的抑菌性能,可以将该方法用于注射用甲苯磺酸奥马环素的无菌方法验证。
作者:印萍
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