礼来公司宣布ramucirumab(IMC-1121B)REGARD研究达到初级终末点。IMC-1121B是一种治疗转移性胃癌的药物,研究显示其提高了患者的整体存活率,同时延长了无进展生存率。
REGARD研究是ramucirumab III期胃癌研究的一个研究,将ramucirumab同安慰剂进行了对比研究。
礼来公司肿瘤研发中心医疗副总裁Richard Gaynor说:“ramucirumab的研究数据有力支持了其作为单一治疗用于胃癌的功效。它进一步坚定了我们研发ramucirumab的信心。现阶段我们正在进行五个肿瘤药的研发,包括乳腺癌、结肠癌、胃癌、肺癌和肝细胞癌。”
高血压、腹泻和头痛是在研究患者出现的主要不良反应。
III期研究的第二个研究 RAINBOW已经完成了志愿者招募工作,将同紫杉醇做对比研究。
2024-12-03
2024-09-27
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口服固体制剂作为临床应用非常广泛的剂型之一,其传统生产模式存在产尘量大、生产暴露环节众多以及工序复杂等特点。因此,在生产 OEB4-5 级标准的口服固体制剂时,面临的挑战是多方面的。本文从车间建设的角度出发,探讨了针对高毒性或高活性等固体制剂生产所需采取的技术手段与措施。
作者:卞强、陈宁
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